Otto Bock 1C20 ProSymes Instructions For Use Manual page 152

12) DUYURU! Döküm çapasının kaygan yüzeyi ve oluğu zımparalanmalıdır.
Laminasyon reçinesinin sertleşmesinden ve soğumasından sonra laminasyon dummysi çıkarıl­
malıdır.
5.4.2 Protez ayağın montajı
Gerekli aletler ve malzemeler:
>
İç altı köşeli anahtar (2,5 mm), tork anahtarı 710D4
1) Ayar vidaları, döküm çapasına monte edilmelidir.
2) Protez ayağı döküm çapasına konumlanmalıdır ve işaretlenen pozisyona getirilmelidir.
3) İnce yivli vida vidalanmalıdır (Montaj-Sıkma momenti: 46 Nm).
4) Opsiyonel: ayak kılıfını soket biçimine uydurmak için proksimal kısımda kesip zımparalanmalı­
dır.
5) Ayak kılıfı, topuk yayına yerleşene kadar protez ayağın üzerine çekilmelidir ve sünger ön ayak
kısmına itilmelidir.
6 Bakım
► Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra gözle kontrol edilmeli ve fonksiyon kontrolü
yapılmalıdır.
► Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol edilmelidir.
► Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
7 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kullanım ülkesinin imha
kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar
meydana gelebilir. Geri verme,toplama ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili
makamlarının kurallarını lütfen dikkate alınız.
8 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
8.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen­
mez.
8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9 Teknik veriler
Ebat [cm]
Topuk yüksekliği [mm]
Kurulum yüksekliği mesafe plakası olmadan [mm]
Kurulum yüksekliği mesafe plakasıyla beraber [mm]
Ayak kılıfı olmadan ürünün ve döküm çapasının ağırlığı
[g]
Maksimum vücut ağırlığı [kg]
152
25 26
10 ±5
43
52
465 475
100 100 (Sertlik 2)
125 (Sertlik 3)
27 28
490 495