Otto Bock 1C20 ProSymes Instructions For Use Manual page 123

Pridržavajte se uputa nadležnog tijela zemlje korisnika u svezi s postupkom vraćanja, skupljanja i
zbrinjavanja.
8 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga
razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog
dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a
pogotovo ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
9 Tehnički podatci
Duljina [cm]
Visina potpetice [mm]
Visina ugradnje bez razmakne pločice [mm]
Visina ugradnje s razmaknom pločicom [mm]
Težina proizvoda s uljevnim sidrom, bez navlake za sto­
palo [g]
Maks. tjelesna težina [kg]
Stupanj mobilnosti
1 Opis izdelka
INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2017-04-26
Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
►
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Protezno stopalo ProSymes 1C20 se uporablja za oskrbo po amputaciji Syme, pogojno po ampu­
taciji Pirogoff in za naknadno amputirane krne po amputaciji Chopart. Protezno stopalo ima lami­
nacijsko sidro in se poveže neposredno z ležiščem proteze. Zahvaljujoč svoji nizki vgradni višini je
posebej primerno za dolge krne, ki so malo oddaljeni od tal.
Funkcijske lastnosti proteznega stopala zagotavlja konstrukcija iz dvojnih vzmetenih elementov iz
karbona z vmesno plastjo iz poliuretanskih elastomerov.
Vgradna višina (z laminacijskim sidrom in estetsko protezo sto­
pala)
Plantarna fleksija in dorsalna ekstenzija
Abdukcija in addukcija
Lastnosti proteznega stopala
25 26
10 ±5
43
52
465 475
100 100 (tvrdoća 2)
125 (tvrdoća 3)
2 + 3
43 mm ali 52 mm (z distančno ploščo)
±6 °
±6 °
27 28
490 495
Slovenščina
123