Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 96

96
Deling af EKG-Resultater
EN
FR
Sådan deler du dit EKG med din læge:
DE
Når EKG-målefunktionen er aktiveret (se "Brug af Withings ECG
SV
Monitor med Withings Body Scan" på side 4), kan resultaterne
NL
af EKG'et deles med en læge som en PDF-fil, der genereres af
FI
Withings-appen.
DA
PDF-filen indeholder følgende oplysninger:
IT
- EKG-strimmel for de 6 ledninger
ES
- Den gennemsnitlige hjertefrekvens
CS
- Klassificering af EKG'et i henhold til detektionsalgoritmen.
PL
PT
RO
HU
Hvordan aktiverer man EKG-måling?
SK
- Først skal du sikre dig, at din Withings Body Scan er konfigur-
eret korrekt, og at du har aktiveret Withings ECG Monitor ved at
følge vejledningen i Withings-appen.
- For at aktivere eller deaktivere EKG-måling skal du gå ind i pro-
grammets indstillingsfaner og finde din enhed og vælge "Tilpas
skærme" ("Customize Screens").
- På listen bør du kunne se "EKG med 6 afledninger" ("ECG
6-Lead"). Du kan vælge målingen ved at trykke på den. Der vises
et flueben ud for målingen, når den er aktiveret.
- Vær opmærksom på, at vægten skal synkroniseres én gang,
før ændringen anvendes på din enhed. Når du udfører en EKG-
måling, anvendes ændringerne på din enhed. Hvis du ikke ud-
fører en EKG-måling, vil ændringerne blive anvendt på din enhed
under en rutinemæssig synkronisering om natten.
Sikkerhed og ydeevne
Withings ECG Monitor bidrager til tidlig påvisning af atrieflimmer,
letter patienternes screening og hjælper lægerne med at behandle
sygdommen tidligere og mindsker dermed sygdommens indvirkning
på befolkningen. Det bidrager også til en øget bevidsthed om
fysiologiske forhold.
Withings ECG Monitors evne til nøjagtigt at klassificere en EKG-op-
tagelse i kategorierne atrieflimmer og sinusrytme blev testet i en
klinisk undersøgelse.
Rytmeklassificering ved hjælp af Withings ECG Monitor blev sam-
menlignet med kardiologers gennemgang af et samtidigt optaget
EKG med 12 afledninger. Undersøgelsen omfattede 233 patienter.
90,3 % af registreringerne var afgørende (dvs. hverken "ikke afgøren-
de" eller "dårlig registrering"). Ved de afsluttende optagelser var
sensitiviteten for klassificering af atrieflimmer 98 % (nedre grænse
for 95 % konfidensintervallet: 92 %) og specificiteten for påvisning
af normal sinusrytme 100 % (nedre grænse for 95 % konfidensinter-
vallet: 98 %).
Nøjagtigheden af den hjertefrekvens, der blev målt fra EKG'et, blev
også vurderet i denne kliniske undersøgelse. Den gennemsnitlige
forskel mellem den algoritmeberegnede hjertefrekvens fra Withings
ECG Monitor's strips og den hjertefrekvens, som kardiologerne målte
på EKG'erne med 12 afledninger, var -1,1 slag pr. minut (standardafvi-
gelse 3,3 slag pr. minut).
EKG-funktionens ydeevne opfyldte de gældende krav til EKG-bølge-
form- og hjertefrekvensmålinger, der er specificeret i ANSI/AAMI/IEC
60601-2-47:2012 Krav til grundlæggende sikkerhed og grundlæg-
gende ydeevne for ambulatoriske elektrokardiografiske systemer og
ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Testning og rapportering af ydeev-
neresultater for hjerterytme- og ST-segmentmålingsalgoritmer.