Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 208

208
Zaslanie výsledkov EKG
EN
FR
Ako zaslať výsledky EKG lekárovi:
DE
Po aktivácii funkcie merania EKG (pozri stranu 04 „Používanie
SV
zariadenia Withings ECG Monitor s výrobkom Withings Body
NL
Scan") môžete výsledky EKG zaslať lekárovi vo formáte PDF,
FI
ktorý generuje aplikácia Withings.
DA
PDF obsahuje nasledujúce informácie:
IT
- Pruh EKG pre 6 zvodov
ES
- Priemerná srdcová frekvencia
CS
- Klasifikácia EKG podľa detekčného algoritmu.
PL
PT
RO
HU
Ako povoliť meranie EKG?
SK
- Najprv skontrolujte, či je výrobok Withings Body Scan správne
nakonfigurovaný a či ste aktivovali zariadenie Withings ECG
Monitor podľa návodu v aplikácii Withings.
- Ak chcete aktivovať alebo deaktivovať meranie EKG, prejdite na
kartu nastavení aplikácie, vyhľadajte zariadenie a vyberte položku
„Prispôsobiť obrazovky" (Customize Screens).
- V zozname by ste mali vidieť „6-zvodové EKG" (ECG 6-Lead).
Meranie vyberiete ťuknutím naň. Pri aktivácii sa vedľa merania
zobrazí značka začiarknutia.
- Majte na pamäti, že pred vykonaním zmeny vo vašom zariadení
bude potrebné váhu raz synchronizovať. Po vykonaní merania
EKG sa zmeny aplikujú do vášho zariadenia. Ak nevykonáte mer-
anie EKG, zmeny sa uplatnia na vašom zariadení počas bežnej
synchronizácie cez noc.
Bezpečnosť a výkon
Withings ECG Monitor prispieva k včasnému odhaleniu fibrilácie
predsiení, uľahčuje skríning pacientov a pomáha lekárom liečiť
ochorenie skôr, čím zmierňuje dopad ochorenia na populáciu.
Prispieva tiež k zvýšenému povedomiu o fyziologických zdravotných
stavoch.
Schopnosť zariadenia Withings ECG Monitor presne klasifikovať
záznam EKG do kategórií ako fibrilácia predsiene a sínusový rytmus
sa testovala v klinickej štúdii.
Klasifikácia rytmu pomocou zariadenia Withings ECG Monitor sa
porovnávala s preskúmaním súčasne zaznamenaného 12-zvodového
EKG kardiológmi. Do štúdie bolo zaradených 233 pacientov. 90,3 %
záznamov bolo konkluzívnych (t. j. ani „nejednoznačný", ani „slabý"
záznam). V konkluzívnych záznamoch bola senzitivita pre klasifikáciu
fibrilácie predsiení 98 % (dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti:
92 %) a špecificita pre detekciu normálneho sínusového rytmu bola
100 % (dolná hranica 95 % intervalu spoľahlivosti: 98 %).
V tejto klinickej štúdii sa hodnotila aj presnosť srdcovej frekvencie
meraná z EKG. Priemerný rozdiel medzi srdcovou frekvenciou
vypočítanou algoritmom z prúžkov zariadenia Withings ECG Monitor
a srdcovou frekvenciou nameranou kardiológmi na 12-zvodovom EKG
bol: 1,1 úderu/min (štandardná odchýlka: 3,3 úderu/min).
Výkonnosť funkcie EKG vyhovela platným požiadavkám na meranie
priebehu a srdcovej frekvencie EKG uvedeným v ANSI/AAMI/IEC
60601-2-47:2012 Požiadavky na základnú bezpečnosť a požadovanú
výkonnosť ambulantných elektrokardiografických systémov a ANSI/
AAMI EC57:2012 (R2020) Testovanie a vykazovanie výsledkov
výkonu algoritmov merania srdcového rytmu a segmentu ST.