Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 68

68
ECG-Resultaten delen
EN
FR
ECG-resultaten delen met uw arts:
DE
Zodra de ECG-meetfunctie is geactiveerd (zie pagina 04 "With-
SV
ings ECG Monitor gebruiken met Withings Body Scan"), kunnen
NL
de resultaten van het ECG worden gedeeld met een arts als een
FI
PDF, gegenereerd door de Withings-app.
DA
De pdf bevat de volgende informatie:
IT
- De ECG-strook voor de 6 afleidingen
ES
- De gemiddelde hartslag
CS
- De classificatie van het ECG volgens het detectiealgoritme.
PL
PT
RO
HU
Een ECG-Meting inschakelen
SK
- Zorg er eerst voor dat uw Withings Body Scan goed is gecon-
figureerd en dat u de Withings ECG Monitor heeft geactiveerd
door de handleiding in de Withings-app te volgen.
- Om de ECG-meting te activeren of deactiveren, gaat u in de
instellingentabbladen van de applicatie naar uw apparaat en
selecteert u "Schermen aanpassen" (Customize Screens).
- In de lijst zou u "ECG 6-afleidingen" (ECG 6-Lead) moeten
kunnen zien. U kunt de meting selecteren door hierop te drukken.
Er verschijnt een vinkje naast de meting wanneer deze wordt
geactiveerd.
- Houd er rekening mee dat de weegschaal één keer moet
worden gesynchroniseerd voordat de wijziging wordt toegepast
op uw apparaat. Als u een ECG-meting uitvoert, worden de
wijzigingen toegepast op uw apparaat. Als u geen ECG-meting
uitvoert, worden de wijzigingen tijdens een routinesynchronisatie
's nachts op uw apparaat toegepast.
Veiligheid en prestaties
De Withings ECG Monitor draagt bij tot een vroege opsporing van
atriumfibrillatie, vergemakkelijkt de screening van patiënten en helpt
artsen de ziekte eerder te behandelen, waardoor de impact van de
ziekte op de bevolking wordt afgezwakt. Het draagt ook bij tot een
groter bewustzijn van fysiologische omstandigheden.
Het vermogen van de Withings ECG Monitor om een ECG-opname
nauwkeurig in te delen in de categorieën Atriumfibrilleren en Sinus-
ritme werd getest in een klinische studie.
Ritmeclassificatie door Withings ECG Monitor werd vergeleken met
de beoordeling door cardiologen van een gelijktijdig opgenomen
ECG met 12 afleidingen. De studie omvatte 233 patiënten. 90,3%
van de opnames waren duidelijk (d.w.z. noch "onduidelijk" noch
"gebrekkige meting"). Bij duidelijke opnamen was de gevoeligheid
voor het classificeren van atriumfibrilleren 98% (ondergrens van het
95%-betrouwbaarheidsinterval: 92%) en de specificiteit voor het
opsporen van normaal sinusritme 100% (ondergrens van het 95%-be-
trouwbaarheidsinterval: 98%).
In deze klinische studie werd ook de nauwkeurigheid van de aan de
hand van het ECG gemeten hartslag beoordeeld. Het gemiddelde
verschil tussen de door het algoritme berekende hartslag van de
stroken van de Withings ECG Monitor en de door cardiologen geme-
ten hartslag op de ECG met 12 afleidingen was -1,1 bpm (standaardaf-
wijking 3,3 bpm).
De prestaties van de ECG-functie voldeden aan de toepasselijke
vereisten voor ECG-golfvorm- en hartslagmetingen zoals gespeci-
ficeerd in ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Algemene eisen voor
basisveiligheid en essentiële prestaties van ambulante elektrocar-
diografische systemen en ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Testen
en rapporteren van de resultaten van algoritmen voor hartritme- en
ST-segmentmetingen.