Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual
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Table of Contents
  • Avis Important
  • Contre-Indications
  • Wichtiger Hinweis
  • Fehlerbehebung - EKG
  • Instrucciones de Uso
  • Aviso Importante
  • Avviso Importante
  • Istruzioni Per L'uso

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Questions and answers

Summary of Contents for Withings ECG MONITOR

  • Page 1 WITHINGS | ECG MONITOR INSTRUCTIONS FOR USE...
  • Page 2: Important Notice

    Important notice Instructions for Use of the Withings Body Scan are de- scribed in the Product Guide provided with the product. Please read the following information carefully before using Withings ECG Monitor. Please contact Withings when in need of assistance, setting up, using or maintaining the device or to report unexpected operations or events.
  • Page 3 The Withings ECG Monitor is intended for over-the-counter (OTC) The Withings ECG Monitor is intended for over-the-counter (OTC) use. The ECG data displayed by the Withings ECG Monitor is intend- use. The ECG data displayed by the Withings ECG Monitor is intend- ed for informational use only.
  • Page 4 Cautions Using Withings ECG Monitor with Withings Body Scan - The Withings ECG Monitor cannot check for signs of heart attacks On-boarding for new Withings’ users:  or ischemic heart conditions. If you experience chest pain, pressure, Before being able to use the Withings ECG Monitor with the  tightness or what you think is a heart attack, call emergency...
  • Page 5 4 – 5 Recording an ECG How to take an ECG recording: 1 - Make sure the Withings 2 - Grab the handle. Hold 3 - Step on the scale with 4- Keep your arms along the Body Scan is on a stable the handle in both hands, bare feet.
  • Page 6 (see page 04 “Using Withings ECG Monitor with Withings Body Scan”). You will know that the ECG measurement has begun when the ECG recording...
  • Page 7  electrodes. Each lead measures this from a different angle.  (heart rate between 100-150 bpm) - The Withings ECG Monitor uses electrodes from the Withings - Atrial Fibrillation (heart rate between 50-99 bpm)  Body Scan to record a 6-lead ECG. Electrodes are in contact - Atrial Fibrillation —...
  • Page 8 A High Heart Rate result means your heart is beating above 150 beats per minute (bpm). This recording cannot be classifi ed by Withings ECG Monitor. Many diff erent things can cause a high heart rate. A heart rate may be high...
  • Page 9 8 – 9 ECG Outputs Sinus Rhythm A Sinus Rhythm result means your heart rate is between 50 and 99 beats per min- ute (bpm) and is beating regularly. High Heart Rate (No signs of AFib) A High Heart Rate (No signs of AFib) result means the heart rate is beating between 100 and 150 beats per minute (bpm) and does not show any signs of...
  • Page 10 ECG Outputs Atrial Fibrillation An Atrial Fibrillation result means the heart rate is between 50 and 99 beats per minute (bpm) and is beating irregularly. If you have not been diagnosed with AFib before, you should talk to your doctor. Atrial Fibrillation - High Heart Rate An Atrial Fibrillation —...
  • Page 11 10 – 11 ECG Outputs Inconclusive An Inconclusive result means that the signal cannot be classifi ed as Sinus Rhythm or Atrial Fibrillation, although the quality of the recording is good. This may be due to various conditions, including but not limited to other arrhyth- mias or other heart conditions.
  • Page 12 Sharing ECG Results Safety and Performance How to share your ECG with your doctor: The Withings ECG Monitor contributes to an early detection of Once the ECG measurement feature is activated (see page 04 atrial fibrillation, facilitates patient screening and helps physi- “Using Withings ECG Monitor with Withings Body Scan”), the...
  • Page 13 Problems Solutions I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Scan appears in Devices in  the Withings app. If not, please install it. - Make sure your Withings Body Scan has enough battery life.
  • Page 14 Troubleshooting — ECG If you experience difficulties with operating your Withings ECG Monitor, refer to this troubleshooting guide. If you cannot fix the problem using the troubleshooting instructions, please contact Withings. Problems Solutions I cannot get the Withings ECG Monitor to take an ECG reading.
  • Page 15: Equipment Symbols

    Withings of Medical Device Regulation 2017/745 app, in Devices > Withings Body Scan. This tab also indicates if an update is available or not. Do not install the device on a smartphone that you do not own.
  • Page 16: Avis Important

    Veuillez contacter Withings si vous avez besoin d’aide pour configurer, utiliser ou entretenir l’appareil ou pour signaler un fonctionnement ou des événements inattendus. Tout incident grave survenu en lien avec le Withings ECG MODE D’EMPLOI Monitor doit être signalé à Withings et aux autorités compétentes de votre pays de résidence.
  • Page 17: Contre-Indications

    Le Withings ECG Monitor est un appareil reposant uniquement sur N’utilisez PAS le Withings ECG Monitor si vous portez un logiciel. Il a été conçu pour être utilisé avec le Withings Body Scan un stimulateur cardiaque, un DCI ou tout autre dispositif pour créer, enregistrer, stocker, transférer et afficher les dérivations...
  • Page 18 Utilisation du Withings ECG Monitor avec Withings Body Scan - Le Withings ECG Monitor ne peut pas vérifier les signes de crise cardiaque Mise en route pour les nouveaux utilisateurs de Withings :   o u de cardiopathies ischémiques. Si vous ressentez   u ne douleur, une Avant de pouvoir utiliser le Withings ECG Monitor avec  ...
  • Page 19 1 - Assurez-vous que le 2 - Saisissez la poignée. Tenez 3 - Montez sur la balance 4 - Gardez vos bras le long de Withings Body Scan se trouve la poignée des deux mains, pieds nus. Assurez-vous votre corps et détendez-vous.
  • Page 20 (voir page 4, « Utilisation du Withings ECG Monitor avec le Withings Body Scan »). Vous saurez que la mesure de l’ECG a démarré lorsque l’écran d’enregistrement des ECG s’affi chera sur l’écran...
  • Page 21  (fréquence cardiaque entre 100 et 150 bpm)  dérivation mesure cette différence sous un angle différent. - Fibrillation auriculaire - Le Withings ECG Monitor utilise les électrodes du Withings  (fréquence cardiaque entre 50 et 99 bpm)  Body Scan pour enregistrer un ECG à 6 dérivations.
  • Page 22 à moins de 50 battements par minute (bpm). Cet enregistrement ne peut pas être classé par le Withings ECG Monitor. Une fréquence cardiaque faible peut se produire si les signaux électriques ne sont pas correcte- ment conduits à...
  • Page 23 22 – 23 Sorties ECG Rythme sinusal Le résultat Rythme sinusal signifi e que votre fréquence cardiaque se situe entre 50 et 99 battements par minute (bpm) et que votre cœur bat régulièrement. Fréquence cardiaque élevée (sans signe d’AFib) Le résultat Fréquence cardiaque élevée (sans signe d’AFib) signifi e que le cœur bat entre 100 et 150 battements par minute (bpm) et ne présente aucun signe...
  • Page 24 Sorties ECG Fibrillation auriculaire Le résultat « Fibrillation auriculaire » signifi e que la fréquence cardiaque est comprise entre 50 et 99 battements par minute (bpm) et que votre cœur bat de façon irrégulière. Si vous n’avez jamais reçu de diagnostic d’AFib, vous devriez en parler à...
  • Page 25 24 – 25 Sorties ECG Non concluant Le résultat Non concluant signifi e que le signal ne peut pas être classé comme « Rythme sinusal » ou « Fibrillation auriculaire », bien que la qualité de l’enregistrement soit bonne. Cela peut être dû à...
  • Page 26 PDF, généré par l’application prise de conscience des conditions physiologiques. Withings. - La capacité du Withings ECG Monitor à classer avec précision un Le fichier PDF comprend les informations suivantes : enregistrement de l’ECG dans les catégories « Fibrillation auriculaire»...
  • Page 27 Solutions J’ai des problèmes de synchronisation avec ma balance. - Assurez-vous que votre Withings Body Scan apparaît dans  « Appareils » dans l’application Withings. Si ce n’est pas le cas,  installez-la. - Assurez-vous que votre Withings Body Scan est suffisamment  chargée.
  • Page 28 Dépannage — ECG Si vous rencontrez des difficultés pour faire fonctionner votre Withings ECG Monitor, consultez ce guide de dépannage. Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème en suivant les instructions de dépannage, veuillez contacter Withings. Problèmes Solutions Je ne parviens pas à...
  • Page 29 Monitor est conforme aux exigences générales de sécurité et de performance du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 médicaux applicable. Le texte intégral de la déclaration de con- 6302 Zug formité de l’UE peut être consulté à l’adresse suivante : withings. SWITZERLAND com/compliance. 1282...
  • Page 30: Wichtiger Hinweis

    In dieser Bedienungsanleitung wird erläutert, wie Sie den Withings ECG Monitor mit Ihrer Withings Body Scan verwenden. Die Verwendung der Withings Body Scan ist in dem mit dem Produkt gelieferten Produkthandbuch beschrieben. Bitte lesen Sie sich die folgenden Informationen sorgfältig durch, bevor Sie den Withings ECG Monitor verwenden.
  • Page 31 Herzfrequenz zwischen 100 und 150 Schlägen pro Minute) in einer klassifizierbaren Wellenform. Der Withings ECG Monitor empfiehlt sich nicht für Benutzer mit sonstigen - Der Withings ECG Monitor kann keine Anzeichen von Herzinfarkten bekannten Arrhythmien. oder ischämischen Herzerkrankungen erkennen. Bei Schmerzen, Druck oder einem Engegefühl in der Brust sowie bei einem...
  • Page 32 Warnhinweise Verwendung des Withings ECG Monitors mit Der Withings Body Scan - Der Withings ECG Monitor kann nicht alle Fälle von Vorhof- Einführung für neue Withings-Benutzer: flimmern erkennen. Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie Bevor Sie den Withings ECG Monitor mit der Withings Body Scan Veränderungen Ihres Gesundheitszustands wahrnehmen.
  • Page 33 1 - Stellen Sie sicher, dass 2 - Greifen Sie den Griff . 3 - Steigen Sie barfuß auf die 4 - Halten Sie die Arme sich die Withings Body Scan Halten Sie den Griff mit Waage. Stellen Sie sicher, seitlich am Körper und auf einer stabilen Oberfl...
  • Page 34 Ein Countdown zeigt die eine Reihe von Messungen verbleibende Zeit an. spüren. gestartet (siehe Seite 04 „Verwendung des Withings ECG Monitors mit der Withings Body Scan“). Sie wissen, dass die EKG-Messung begonnen hat, wenn die EKG-Aufzeich- nungsanzeige auf dem LCD-Display der Waage angezeigt wird und durch die erste Vibration.
  • Page 35  zwischen einem Paar von Elektroden. Jede Ableitung misst - Vorhofflimmern – Hohe Herzfrequenz  diese aus einem anderen Winkel.  (Herzfrequenz zwischen 100 bpm und 150 bpm) - Der Withings ECG Monitor verwendet die Elektroden der - Nicht eindeutig  Withings Body Scan, um ein 6-Kanal-EKG aufzuzeichnen. - Schlechte Messung  Die Elektroden sind in Kontakt mit den Händen und Füßen.
  • Page 36 Ihr Herz weniger als 50 Schläge pro Minute (bpm) schlägt. Diese Aufzeichnung kann durch den Withings ECG Monitor nicht klassifi ziert werden. Eine niedrige Herzfrequenz kann auftreten, wenn elektrische Signale nicht richtig durch das Herz geleitet werden. Auch einige Medika- mente können eine niedrige Herzfrequenz...
  • Page 37 36 – 37 EKG-Ausgabe Sinusrhythmus Ein Ergebnis mit Sinusrhythmus bedeutet, dass Ihre Herzfrequenz zwischen 50 und 99 Schlägen pro Minute (bpm) liegt, also regelmäßig ist. Hohe Herzfrequenz (keine Anzeichen von AFib) Ein Ergebnis mit hoher Herzfrequenz (keine Anzeichen von AFib) bedeutet, dass Ihre Herzfrequenz zwischen 100 und 150 Schlä- gen pro Minute (bpm) liegt und dass keine Anzeichen von Vorhoffl immern vorliegen.
  • Page 38 EKG-Ausgabe Vorhoffl immern Ein Vorhoffl immern bedeutet, dass die Herzfrequenz zwischen 50 und 99 Schlägen pro Minute (bpm) liegt und unregelmäßig ist. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen zuvor noch keine AFib diagnostiziert wurde. Vorhoffl immern – Hohe Herzfrequenz Ein Ergebnis mit Vorhoffl immern bei hoher Herzfrequenz bedeutet, dass Ihre Herzfrequenz zwischen 100 und 150...
  • Page 39 38 – 39 EKG-Ausgabe Nicht eindeutig Ein nicht eindeutiges Ergebnis bedeutet, dass das Signal nicht als Sinusrhythmus oder Vorhoffl immern klassifi ziert werden kann, obwohl die Qualität der Aufzeichnung gut ist. Dies kann auf verschiedene Erkrankungen zurückzuführen sein, einschließlich, aber nicht beschränkt auf andere Herzrhythmusstörungen und -erkrankungen.
  • Page 40 „Verwendung des Withings ECG Monitors mit der Withings Body hilft Ärzten, die Krankheit früher zu behandeln und so die Aus- Scan“), können die Ergebnisse des EKGs von der Withings App wirkungen der Krankheit auf die Bevölkerung abzuschwächen. Er als PDF an einen Arzt übermittelt werden.
  • Page 41 Lösungen Ich habe Probleme bei der Synchronisierung meiner Waage. - Vergewissern Sie sich, dass Ihre Withings Body Scan in der Withings App unter „Geräte“ erscheint. Falls nicht, installieren Sie diese bitte. - Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Scan genügend Akkulauf- zeit hat.
  • Page 42: Fehlerbehebung - Ekg

    Fehlerbehebung — EKG Bei Schwierigkeiten mit der Bedienung Ihres Withings ECG Monitors informieren Sie sich bitte in diesem Leitfaden zur Fehlerbehebung. Wenn Sie das Problem nicht mithilfe der Anweisungen zur Fehlerbehebung beheben können, wenden Sie sich bitte an Withings. Probleme Lösungen...
  • Page 43 Withings empfiehlt ein Upgrade Ihrer App und Ihres Geräts, Australia United Kingdom sobald eines verfügbar ist. Europa – Eu-Konformitätserklärung Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings ECG Monitor mit den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 der geltenden Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte 6302 Zug übereinstimmt.
  • Page 44: Instrucciones De Uso

    Withings. Cualquier incidente grave que se produzca en relación con DE USO el uso de la báscula Withings ECG Monitor debe ser comuni- cado a Withings, así como a las autoridades competentes de su país de residencia. ES – REGIONES EUROPA Exención de responsabilidad...
  • Page 45 Withings ECG Monitor está diseñado para que se pueda usar sin - Withings ECG Monitor no es capaz de detectar signos de ata- necesidad de prescripción médica. Los datos del electrocardio- ques cardíacos ni afecciones cardíacas isquémicas. Si siente dolor, grama que muestra Withings ECG Monitor están destinados úni-...
  • Page 46  o posterior. - NO realice registros cuando Withings Body Scan esté fuera de - Utilice una red wifi de confianza con su aplicación de Withings. No  los rangos de temperatura y humedad indicados en la guía del  utilice una red wifi pública que no conozca.
  • Page 47 1 - Asegúrese de que su 2 - Agarre el mango o 3 - Súbase a la báscula con 4 - Mantenga los brazos Withings Body Scan se dispositivo retráctil. Sujete los pies descalzos. Asegúrese alineados con los costados encuentra apoyado sobre...
  • Page 48 (consulte la página 04 «Uso de Withings ECG Monitor con Withings Body Scan»). Sabrá que la medición del electro- cardiograma ha comenzado cuando la pantalla de registro...
  • Page 49 - Fibrilación auricular (frecuencia cardíaca entre 50 y 99 lpm)  derivación mide esto desde un ángulo diferente. - Fibrilación auricular: frecuencia cardíaca alta - Withings ECG Monitor utiliza los electrodos de Withings Body  (frecuencia cardíaca entre 100 y 150 lpm)  Scan para registrar un electrocardiograma de 6 derivaciones.
  • Page 50 Un resultado de frecuencia cardíaca baja signifi ca que su corazón late a menos de 50 latidos por minuto (lpm). Este registro no puede ser clasifi cado por Withings ECG Monitor. Una frecuencia cardíaca baja puede ocurrir si las señales eléctricas no se conducen adecuadamente a través del...
  • Page 51 50 – 51 Resultados del electrocardiograma Ritmo sinusal Un resultado de ritmo sinusal signifi ca que su frecuencia cardíaca está entre 50 y 99 latidos por minuto (lpm) y late con regularidad. Frecuencia cardíaca alta (sin signos de fi brilación auricular) Un resultado de frecuencia cardíaca alta (sin signos de FA) signifi ca que la frecuencia cardíaca está...
  • Page 52 Resultados del electrocardiograma Fibrilación auricular Un resultado de fi brilación auricular signifi ca que la frecuencia cardíaca está entre 50 y 99 latidos por minuto (lpm) y late de forma irregular. Si no le han diagnosticado fi brilación au- ricular antes, debe hablar con su médico. Fibrilación auricular - Frecuencia cardíaca alta Un resultado de fi brilación auricular -...
  • Page 53 52 – 53 Resultados del electrocardiograma No concluyente Un resultado no concluyente signifi ca que la señal no puede clasifi carse como ritmo sinusal o fi brilación auricular, aunque la calidad del registro sea buena. Esto puede deberse a varias afecciones, incluidas, entre otras, otros tipos de arritmias o afecciones cardíacas.
  • Page 54 98 % (límite inferior del intervalo de confianza del 95 %: 92 %) y la especificidad en la detección del ritmo - En primer lugar, asegúrese de que su Withings Body Scan está con- sinusal normal fue del 100 % (límite inferior del intervalo de confianza figurado correctamente y de haber activado Withings ECG Monitor del 95 %: 98 %).
  • Page 55 Problemas Soluciones Tengo problemas de sincronización con mi báscula. - Asegúrese de que la báscula Withings Body Scan aparece en su lista  de dispositivos de la aplicación Withings. Si no fuera así, proceda a su  instalación. - Asegúrese de que su Withings Body Scan tenga suficiente batería.
  • Page 56 Solución de problemas — ECG Si tiene dificultades con el funcionamiento de Withings ECG Monitor, consulte esta guía de resolución de problemas. Si no puede solventar el problema siguiendo las instrucciones, póngase en contacto con Withings. Problemas Soluciones No consigo que Withings ECG Monitor haga un electrocar- - Asegúrese de haber completado todos los pasos de la configuración en la...
  • Page 57 Reglamento de Dispositivos Médicos 2017/745. seguridad. Los usuarios pueden ver la versión actual del software instalado en la aplicación de Withings, en Dispositivos > Withings Body Scan. Esta pestaña también indica si hay una actualización disponible o no. No instale el dispositivo en un teléfono que no le pertenezca.
  • Page 58: Avviso Importante

    Avviso importante Le istruzioni per l’uso del Body Scan Withings sono descritte nella Guida al prodotto fornita con il prodotto. Si prega di leggere attentamente le seguenti informazioni prima di utilizzare Withings ECG Monitor. Contattare Withings per assistenza, configurazione, utilizzo o manutenzione di un dispositivo o per segnalare operazioni o eventi inattesi.
  • Page 59 Withings ECG Monitor è un dispositivo solo software progettato NON utilizzare Withings ECG Monitor con pacemaker cardiaco, per l’utilizzo con la Body Scan Withings per creare, registrare, ar- ICD o altri dispositivi elettronici impiantati. chiviare, trasferire e visualizzare la derivazione II e la derivazione III di un elettrocardiogramma a due canali (ECG).
  • Page 60 Withings sul tuo dispositivo iOS o Android. Nota: Withings ECG  diagnostici o terapeutici tradizionali. Monitor è compatibile solo con Withings Body Scan. - Withings ECG Monitor non è in grado di rilevare tutte le istanze  di fibrillazione atriale. Contattare il medico in caso di eventuali Configurazione:  cambiamenti nel proprio stato di salute.
  • Page 61 60 – 61 Registrazione di un ECG Come eff ettuare una registrazione ECG: 1 - Assicurarsi che Withings 2 - Aff errare la maniglia. 3 - Salire sulla bilancia a piedi 4 - Tenere le braccia lungo il Body Scan si trovi su una Tenere la maniglia con nudi.
  • Page 62 (vedere rimanente. pagina 04 “Utilizzo di Withings ECG Monitor con Withings Body Scan”). La misurazione dell’ECG è iniziata quando la schermata di registrazione dell’ECG viene visualizzata sullo schermo LCD della bilancia e dopo la prima vibrazione.
  • Page 63  derivazione effettua la misurazione da una prospettiva diversa. - Fibrillazione atriale — Frequenza cardiaca elevata - Withings ECG Monitor utilizza gli elettrodi del Body Scan  (frequenza cardiaca compresa tra 100 e 150 bpm)  Withings per registrare un ECG a 6 derivazioni. Gli elettrodi - Inconcludente  sono a contatto con le mani e i piedi.
  • Page 64 Il risultato Frequenza cardiaca bassa indica che il cuore eff ettua meno di 50 battiti al minuto (bpm). La registrazione non può essere classifi cata da Withings ECG Monitor. Una bassa frequenza cardiaca può verifi carsi se i segnali elettrici non vengono veicolati correttamente attraverso il cuore.
  • Page 65 64 – 65 Uscite ECG Ritmo sinusale Il risultato Ritmo sinusale indica che la frequenza cardiaca è compresa tra 50 e 99 battiti al minuto (bpm) e il cuore batte in modo regolare. Frequenza cardiaca elevata (nessun segno di AFib) Il risultato Frequenza cardiaca elevata (nessun segno di fi brillazione atriale) indica che la frequenza cardiaca è...
  • Page 66 Uscite ECG Fibrillazione atriale Il risultato “Fibrillazione atriale” indica che la frequenza cardiaca è compresa tra 50 e 99 battiti al minuto (bpm) e il cuore batte in modo irregolare. Se non è mai stata diagnosticata una fi brillazione atriale, è necessario parlarne con il medico.
  • Page 67 66 – 67 Uscite ECG Inconcludente Il risultato Inconcludente indica che il rileva- mento non può essere classifi cato come ritmo sinusale o fi brillazione atriale, anche se la qualità della registrazione è buona. Ciò può essere dovuto a varie condizioni, tra cui, a titolo esemplifi cativo ma non esaustivo, altre aritmie o altre condizioni cardiache.
  • Page 68  sinusale è stata testata in uno studio clinico. - La classificazione dell’ECG in base all’algoritmo di rilevamento. - La classificazione del ritmo da parte di Withings ECG Monitor  è stata confrontata con la revisione effettuata dai cardiologi dell’ECG a 12 derivazioni registrato simultaneamente. Lo studio  ha incluso 233 pazienti.
  • Page 69 Problemi Soluzioni Problemi di sincronizzazione. - Assicurarsi che il Body Scan Withings appaia fra i dispositivi nell’app  Withings. In caso contrario, installare il dispositivo. - Assicurarsi che la batteria del Body Scan Withings sia sufficiente.  Se necessario, ricaricare la bilancia utilizzando il cavo di alimentazione  USB-C incluso.
  • Page 70 Risoluzione dei problemi – ECG In caso di difficoltà di funzionamento di Withings ECG Monitor, fare riferimento a questa guida per la risoluzione dei problemi. Se non è possibile risolvere il problema seguendo le istruzioni di risoluzione dei problemi, contattare Withings.
  • Page 71 United Kingdom Europa — Dichiarazione di conformità UE Con la presente, Withings dichiara che il dispositivo Withings ECG Monitor è conforme ai requisiti generali di sicurezza e MedEnvoy Switzerland Gotthardstrasse 28 prestazioni del Regolamento sui dispositivi medici (UE) 2017/745 6302 Zug applicabile.
  • Page 72 Additional languages Find this guide in the following languages here:...
  • Page 74 AW_IFU_WBSECG_ALL_INT_L Withings Body Scan | Proactive Health Tracking © 2022 Withings. All rights reserved. Oct. 2022 support.withings.com - 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, France...

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