Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 236

236
Κοινη χρηση αποτελεσματων ΗΚΓ
EN
FR
Πώς να κοινοποιήσετε το ΗΚΓ στον γιατρό σας:
DE
Μόλις ενεργοποιηθεί η λειτουργία μέτρησης ΗΚΓ (βλ. σελίδα 04
SV
«Χρήση του Withings ECG Monitor με το Withings Body Scan»),
NL
τα αποτελέσματα του ΗΚΓ μπορούν να κοινοποιηθούν σε
FI
έναν ιατρό ως PDF, το οποίο δημιουργείται από την εφαρμογή
DA
Withings.
IT
Το PDF περιλαμβάνει τις εξής πληροφορίες:
ES
- Την ταινία ΗΚΓ για τις 6 απαγωγές
CS
- Τον μέσο καρδιακό ρυθμό
PL
- Την ταξινόμηση του ΗΚΓ σύμφωνα με τον αλγόριθμο
PT
ανίχνευσης.
RO
HU
Πως ενεργοποιειται η μετρηση ΗΚΓ;
SK
ET
EL
- Πρώτα, βεβαιωθείτε ότι το Withings Body Scan έχει ρυθμιστεί
σωστά και ότι έχετε ενεργοποιήσει το Withings ECG Monitor,
ακολουθώντας τις οδηγίες της ενότητας εκμάθησης στην
εφαρμογή Withings.
- Για να ενεργοποιήσετε ή να απενεργοποιήσετε τη μέτρηση
ΗΚΓ, μεταβείτε στις καρτέλες ρυθμίσεων της εφαρμογής,
βρείτε τη συσκευή σας και επιλέξτε «Προσαρμογή Οθονών»
(Customize Screens).
- Στη λίστα θα πρέπει να μπορείτε να δείτε «ΗΚΓ 6-Απαγωγών»
(ECG 6-Lead). Μπορείτε να επιλέξετε τη μέτρηση πατώντας
πάνω της. Ένα σημάδι ελέγχου θα εμφανιστεί δίπλα στη
μέτρηση, όταν αυτή ενεργοποιηθεί.
- Λάβετε υπόψη ότι η ζυγαριά θα πρέπει να συγχρονιστεί μία
φορά πριν από την εφαρμογή της αλλαγής στη συσκευή σας.
Πραγματοποιώντας μια μέτρηση ΗΚΓ θα εφαρμοστούν οι
αλλαγές στη συσκευή σας. Σε περίπτωση που δεν εκτελέσετε
μέτρηση ΗΚΓ, οι αλλαγές θα εφαρμοστούν στη συσκευή σας
κατά τη διάρκεια ενός συνηθισμένου συγχρονισμού.
Ασφαλεια και αποδοση
- Το Withings ECG Monitor συμβάλλει στην έγκαιρη ανίχνευση της
κολπικής μαρμαρυγής, διευκολύνει τον προσυμπτωματικό έλεγχο
των ασθενών και βοηθά τους ιατρούς να θεραπεύσουν τη νόσο
νωρίτερα και, ως εκ τούτου, μετριάζει την επίδραση της νόσου
στον πληθυσμό. Συμβάλλει, επίσης, στην αυξημένη επίγνωση των
φυσιολογικών συνθηκών.
- Η ικανότητα του Withings ECG Monitor να ταξινομεί με ακρίβεια
μια καταγραφή ΗΚΓ σε κατηγορίες Κολπικής Μαρμαρυγής και
Φλεβοκομβικού Ρυθμού εξετάστηκε σε μια κλινική μελέτη.
- Η ταξινόμηση του ρυθμού από το Withings ECG Moni-
tor συγκρίθηκε με την ανασκόπηση από καρδιολόγους της
ταυτόχρονης καταγραφής ΗΚΓ 12 απαγωγών. Η μελέτη
περιελάμβανε 233 ασθενείς. Το 90,3% των καταγραφών ήταν
καταληκτικές (δηλαδή ούτε «ασαφείς», ούτε «κακές» καταγραφές).
Στις καταληκτικές καταγραφές, η ευαισθησία στην ταξινόμηση της
Κολπικής Μαρμαρυγής ήταν 98% (κατώτερο όριο του διαστήματος
εμπιστοσύνης 95%: 92%) και η ειδικότητα στην ανίχνευση του
φυσιολογικού φλεβοκομβικού ρυθμού ήταν 100% (κατώτερο όριο
του διαστήματος εμπιστοσύνης 95%: 98%).
- Η ακρίβεια του καρδιακού ρυθμού που μετρήθηκε από το ΗΚΓ
αξιολογήθηκε επίσης σε αυτή την κλινική μελέτη. Η μέση διαφορά
μεταξύ του αλγορίθμου που υπολογίστηκε για τον καρδιακό ρυθμό
από τις ταινίες του Withings ECG Monitor και του καρδιακού
ρυθμού που μετρήθηκε από καρδιολόγους στα ΗΚΓ 12 απαγωγών
ήταν -1,1 bpm (τυπική απόκλιση 3,3 bpm).
- Η απόδοση της λειτουργίας ΗΚΓ πέρασε τις ισχύουσες απαιτήσεις
για τις μετρήσεις της κυματομορφής και του καρδιακού ρυθμού
ΗΚΓ που καθορίζονται στις Απαιτήσεις ANSI/AAMI/IEC 60601-
2-47:2012 για τη Βασική Ασφάλεια και την Βασική Απόδοση των
Περιπατητικών Ηλεκτροκαρδιογραφικών Συστημάτων και ANSI/
AAMI EC57:2012 (R2020) Αποτελέσματα Δοκιμής και Αναφοράς
Απόδοσης του Καρδιακού Ρυθμού και των Αλγορίθμων Μέτρησης
του Τμήματος ST.