Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 348

348
Deling av EKG-Resultater
EN
FR
Hvordan dele et EKG med legen din:
DE
Når EKG-målefunksjonen er aktivert (se side 04 "Using Withings
SV
ECG Monitor with Withings Body Scan"), kan resultatene av EKG
NL
deles med en lege som en PDF generert av Withings-appen.
FI
PDF-en inneholder følgende informasjon:
DA
-EKG-strimmelen for de 6 avledningene
IT
-Gjennomsnittlig pulsfrekvens
ES
- Klassifiseringen av EKG i henhold til påvisningsalgoritmen.
CS
PL
PT
RO
HU
Hvordan aktivere EKG-Måling?
SK
ET
- Først må du sørge for at Withings Body Scan er konfigurert
EL
riktig og at du har aktivert Withings ECG Monitor ved å følge
IS
opplæringen i Withings-appen.
LV
For å aktivere eller deaktivere en EKG-måling, gå til innstillings-
LT
fanen i appen og finn enheten din.Velg deretter "Customize
SL
Screens" (Tilpass skjermer).
TR
I listen skal du se "ECG 6-Lead" (EKG med 6 avledninger). Du
BG
velger målingen ved å trykke på den. Et hakemerke vises ved
HR
siden av målingen når den er aktivert.
NO
Vær oppmerksom på at vekten må synkroniseres én gang før
endringen brukes på enheten din. Hvis du utfører en EKG-måling,
vil endringene bli overført til enheten. Hvis du ikke utfører en
EKG-måling, brukes endringene på enheten under en rutinemes-
sig synkronisering over natten.
Sikkerhet og ytelse
Withings ECG Monitor bidrar til tidlig oppdagelse av atrieflimmer,
gjør pasientundersøkelsen enklere, hjelper leger med å behandle
sykdommen tidligere og demper sykdommens innvirkning på befolk-
ningen. Den bidrar også til økt bevissthet om fysiologiske forhold.
Withings ECG Monitors evne til nøyaktig å klassifisere en EKG-regis-
trering i kategoriene atrieflimmer og sinusrytme er testet i en klinisk
studie.
Rytmeklassifisering etter Withings ECG Monitor ble sammenlignet
med vurderingen av kardiologer i en samtidig registrert EKG med
12 avledninger. Studien inkluderte 233 pasienter. 90,3 % av registre-
ringene var sikre (dvs. verken «usikre» eller «dårlige registreringer»).
For sikre registreringene var sensitiviteten ved klassifisering av
atrieflimmer 98 % (nedre grense av 95 % konfidensintervall: 92 %)
og presisjonen i detektering av normal sinusrytme var 100 % (nedre
grense av 95 % konfidensintervall: 98 %) .
Nøyaktigheten av pulsfrekvens målt med EKG ble også vurdert i
denne kliniske studien. Den gjennomsnittlige forskjellen mellom
algoritmen som beregnet pulsen fra Withings ECG Monitor-strimlene
og pulsen som ble målt av kardiologer på EKG med 12-avledning var
-1,1 bpm (standardavvik 3,3 bpm).
EKG-funksjonens ytelse besto de gjeldende kravene for EKG-kurve-
form og hjertefrekvensmålinger spesifisert i ANSI/AAMI/IEC 60601-
2-47:2012 Krav for grunnleggende sikkerhet og grunnleggende ytelse
for ambulerende elektrokardiografiske systemer og ANSI/AAMI
EC57:2012 (R2020) Testing og rapportering av ytelsesresultater av
hjerterytme- og ST-segmentmålingsalgoritmer.