Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 194

194
Az EKG-eredmények megosztása
EN
FR
Az EKG-eredmények megosztása kezelőorvosával:
DE
Az EKG-mérés funkció aktiválása után (lásd a 04. oldalt: „A With-
SV
ings ECG Monitor és a Withings Body Scan együttes használata")
NL
az EKG eredményeit megoszthatja az orvosával PDF formátum-
FI
ban, amelyet a Withings-alkalmazás hoz létre.
DA
A PDF a következő információkat tartalmazza:
IT
- A 6 elvezetés EKG-szalagja
ES
- Az átlagos pulzusszám
CS
- Az EKG osztályozása az észlelési algoritmus szerint.
PL
PT
RO
HU
Az EKG-Mérés engedélyezése
SK
- Először győződjön meg arról, hogy a Withings Body Scan
megfelelően van konfigurálva, és hogy aktiválta a Withings ECG
Monitort a Withings alkalmazásban található bemutató lépé-
seinek elvégzésével.
- Az EKG-mérés aktiválásához vagy deaktiválásához lépjen az
alkalmazás beállításai fülére, keresse meg készülékét, és válassza
a „Képernyők testreszabása" (Customize Screens) lehetőséget.
- A listában a „6 elvezetéses EKG" (ECG 6-Lead) felirat látható.
- A mérés kiválasztásához koppintson rá. Aktiváláskor a mérés
mellett pipa jelenik meg.
- Kérjük, vegye figyelembe, hogy a mérleget egyszer szink-
ronizálni kell, mielőtt a módosítást alkalmazná az eszközre. Az
EKG-mérés elvégzésével a módosítások érvénybe lépnek az
eszközön. Ha nem végez EKG-mérést, a módosítások a rutinszerű
szinkronizálás során egyik napról a másikra érvénybe lépnek a
készüléken.
Biztonság És Teljesítmény
A Withings ECG Monitor hozzájárul a pitvarfibrilláció korai ész-
leléséhez, megkönnyíti a betegek szűrését, és segít az orvosoknak
a betegség korai kezelésében, és így enyhíti a betegség lakosságra
gyakorolt hatását. Emellett növeli az élettani állapottal kapcsolatos
tudatosságot.
A Withings ECG Monitor azon képességét, hogy pontosan besorolja
az EKG-mérést pitvarfibrillációs és szinuszritmus-kategóriákba,
klinikai vizsgálat során tesztelték.
A Withings ECG Monitor által végzett szívritmus-osztályozást össze-
hasonlították a kardiológusok által végzett, egyidejűleg rögzített 12
elvezetéses EKG-méréssel. A vizsgálatban 233 páciens vett részt. A
felvételek 90,3%-a meggyőző volt (azaz sem „nem egyértelmű", sem
„gyenge felvétel" nem volt köztük). A bizonyító erejű felvételeken
a pitvarfibrilláció osztályozásának érzékenysége 98% (a 95%-os
konfidencia intervallum alsó határa: 92%), a normál szinuszritmus
kimutatásának specificitása pedig 100% (a 95%-os megbízhatósági
intervallum alsó határa: 98%) volt.
Ebben a klinikai vizsgálatban az EKG alapján mért pulzus pon-
tosságát is értékelték. A Withings ECG Monitor csíkjai és a kardioló-
gusok által a 12 elvezetéses EKG-n mért pulzusszám közötti átlagos
különbség -1,1 ütés/perc volt (standard eltérés 3,3 ütés/perc).
Az EKG-funkció teljesítménye megfelelt az ANSI/AAMI/IEC 60601-
2-47:2012 ambuláns elektrokardiográfiai rendszerek alapvető biz-
tonságára és alapvető teljesítményére vonatkozó követelményekben
és az ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) szívritmus- és ST szegmens-
mérési algoritmusok vizsgálati és teljesítményértékelési eredményeire
vonatkozó követelményeknek.