Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 264

264
EKG Rezultātu kopīgošana
EN
FR
Kā kopīgot EKG ar ārstu:
DE
Kad ir aktivizēta EKG mērīšanas funkcija (skatiet 4. lpp. "Withings
SV
ECG Monitor izmantošana ar Withings Body Scan"), varat
NL
kopīgot EKG rezultātus ar ārstu kā PDF failu, ko ģenerē Withings
FI
lietotne.
DA
Pdf failā ir šāda informācija:
IT
- EKG josla 6 novadījumiem
ES
- Vidējais sirdsdarbības ātrums
CS
- EKG klasifikācija saskaņā ar noteikšanas algoritmu.
PL
PT
RO
HU
Kā iespējot ekg mērījumu?
SK
ET
- Vispirms, atbilstoši Withings lietotnes pamācībā norādītajam,
EL
pārbaudiet, vai ir pareizi konfigurēta ierīce Withings Body Scan
IS
un vai ir aktivizēta ierīce Withings ECG Monitor.
LV
- Lai aktivizētu vai deaktivizētu EKG mērījumu, atveriet lietojum-
programmas iestatījumu cilnes, atrodiet savu ierīci un atlasiet
vienumu "Customize Screens" (Pielāgot ekrānus).
- Sarakstā jābūt redzamai sadaļai "ECG 6-Lead" (Sešu novadī-
jumu EKG). Jūs varat atlasīt mērījumu, pieskaroties tam. Kad
mērījums ir aktivizēts, blakus tam parādās atzīme.
- Lūdzu, ņemiet vērā, ka svari būs vienu reizi jāsinhronizē, un tikai
tad izmaiņas tiks piemērotas jūsu ierīcei. Veicot ECG mērījumus,
ierīcei tiks piemērotas izmaiņas. Ja neveicat EKG mērījumu,
izmaiņas jūsu ierīcei tiks piemērotas parastās sinhronizācijas laikā
pa nakti.
Drošums un efektivitāte
Withings ECG Monitor palīdz agrīni noteikt priekškambaru fibrilāciju,
atvieglo pacientu skrīningu un palīdz ārstiem ātrāk ārstēt slimību,
tādējādi mazinot slimības ietekmi uz iedzīvotājiem. Tas arī veicina
lielāku izpratni par fizioloģiskajiem traucējumiem.
Ierīces Withings ECG Monitor spēja precīzi klasificēt EKG ierakstu
AFib un sinusa ritmā tika pārbaudīta klīniskā pētījumā.
Withings ECG Monitor veiktā ritma klasifikācija tika salīdzināta ar
vienlaicīgi ierakstītas 12 novadījumu EKG pārskatu, ko veica kardiolo-
gi. Pētījumā piedalījās 233 pacienti. 90,3% ierakstu bija pārliecinoši
(t.i., ne "nenosakāmi", ne "slikti ierakstīti"). Pārliecinošos ierakstos
jutība, klasificējot ātriju fibrilāciju, bija 98% (95% ticamības intervāla
apakšējā robeža: 92%) un specifiskums, nosakot normālu sinusa
ritmu, bija 100% (95% ticamības intervāla apakšējā robeža: 98%).
Šajā klīniskajā pētījumā tika novērtēta arī no EKG nomērītā sirdsdar-
bības ātruma precizitāte. Vidējā atšķirība starp algoritma aprēķināto
sirdsdarbības ātrumu no Withings ECG Monitor joslām un sirdsdar-
bības ātrumu, ko kardiologi mērīja ar 12 novadījumu EKG, bija -1,1
sitiens minūtē (standarta novirze 3,3 sitieni minūtē).
EKG funkcijas veiktspēja atbilst piemērojamajām prasībām attiecībā
uz EKG līknes un sirdsdarbības ātruma mērījumiem, kas norādītas
standartā ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Requirements for the
Basic Safety and Essential Performance of Ambulatory Electro-
cardiographic Systems (Ambulatoro elektrokardiogrāfisko sistēmu
pamatdrošības un būtiskās veiktspējas prasības) un ANSI/AAMI
EC57:2012 (R2020) Testing and Reporting Performance Results of
Cardiac Rhythm and ST Segment Measurement Algorithms (Sirds
ritma un ST segmenta mērījumu algoritmu veiktspējas rezultātu
testēšana un ziņošana).