Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 54

54
Delning av ekg-resultat
EN
FR
Så här delar du EKG-resultaten med din läkare:
DE
När EKG-mätfunktionen har aktiverats (se sidan 4 "Använ-
SV
da Withings ECG Monitor med Withings Body Scan") kan
NL
EKG-resultaten delas med en läkare som en pdf som skapas av
FI
Withings-appen.
DA
Pdf-filen innehåller följande information:
IT
- EKG-remsan för de sex elektroderna
ES
- Den genomsnittliga hjärtfrekvensen
CS
- EKG-klassificeringen enligt detekteringsalgoritmen.
PL
PT
RO
HU
Aktivering av en ekg-mätning
SK
- Se först till att din Withings Body Scan är korrekt konfigurerad
och att du har aktiverat Withings ECG Monitor genom att följa
handledningen i Withings-appen.
- För att aktivera eller inaktivera en EKG-mätning går du in i
inställningsflikarna i programmet, söker upp din enhet och väljer
"Anpassa skärmar" (Customize Screens).
- I listan bör du kunna se "6-ledat EKG" (ECG 6-Lead). Du kan
välja mätningen genom att trycka på den. En bock kommer att
visas bredvid mätningen när den är aktiverad.
- Tänk på att skalan måste synkroniseras en gång innan
ändringen genomförs på din enhet. Om du utför en EKG-mät-
ning genomförs ändringarna på din enhet. Om du inte utför en
EKG-mätning kommer ändringarna att tillämpas på din enhet
under en rutinsynkronisering under natten.
Säkerhet och prestanda
Withings ECG Monitor bidrar till en tidig upptäckt av förmaksflimmer,
underlättar screening av patienter och hjälper läkare att behandla
sjukdomen tidigare, vilket dämpar sjukdomens inverkan på befolknin-
gen. Den ökar också medvetenheten om fysiologiska tillstånd.
Withings ECG Monitors förmåga att korrekt klassificera en EKG-mät-
ning i kategorier av förmaksflimmer och sinusrytm har prövats i en
klinisk studie.
En kardiologs rytmklassificering av ett 12-ledat EKG jämfördes med
den EKG-klassificering som samtidigt registrerades av Withings ECG
Monitor. Studien omfattade 233 patienter. 90,3 % av registreringarna
var fullständiga (dvs. varken "ofullständiga" eller "dålig registrering").
Vid fullständiga registreringar var känsligheten vid klassificering
av förmaksflimmer 98 % (nedre gränsen av den 95-procentiga
konfidensintervallen på 92 %) och specificiteten vid detektering av
normal sinusrytm var 100 % (nedre gränsen för den 95-procentiga
konfidensintervallen är 98 %).
Noggrannheten av den uppmätta hjärtfrekvensen från EKG bedöm-
des också i denna kliniska studie. Den genomsnittliga skillnaden
mellan den algoritmberäknade hjärtfrekvensen från Withings ECG
Monitor-remsor och hjärtfrekvensen uppmätt av kardiologer för ett
12-ledat EKG var -1,1 bpm (standardavvikelse 3,3 bpm).
EKG-funktionens prestanda uppfyllde de tillämpliga kraven på
EKG-vågform och hjärtfrekvensmätningar som specificeras i ANSI/
AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Krav på grundläggande säkerhet och
väsentlig funktion hos ambulanta elektrokardiografiska system och
ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Testning och rapportering av resultat
av hjärtrytm och ST-segmentmätningsalgoritmer.