Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 138

138
Sdílení výsledků EKG
EN
FR
Jak sdílet EKG se svým lékařem:
DE
Po aktivaci funkce měření EKG (viz strana 04 „Používání pro-
SV
duktu Withings ECG Monitor s váhou Withings Body Scan") lze
NL
výsledky EKG sdílet s lékařem ve formátu PDF, které vygeneruje
FI
aplikace Withings.
DA
PDF obsahuje následující informace:
IT
- EKG strip pro 6 svodů
ES
- Průměrná tepová frekvence
CS
- Klasifikace EKG podle detekčního algoritmu.
PL
PT
RO
HU
Jak povolit měření EKG?
SK
- Nejprve se ujistěte, že je váha Withings Body Scan správně na-
konfigurována a že jste aktivovali produkt Withings ECG Monitor
podle instruktáže v aplikaci Withings.
- Chcete-li aktivovat nebo deaktivovat měření EKG, přejděte
na karty nastavení aplikace, vyhledejte své zařízení a vyberte
možnost „Přizpůsobení obrazovek" (Customize Screens).
- V seznamu byste měli vidět položku „6svodové EKG" (ECG
6-Lead). Měření můžete vybrat klepnutím na něj. Po aktivaci se
vedle měření zobrazí zaškrtávací znaménko.
- Vezměte prosím v úvahu, že váhu bude třeba ještě jednou
synchronizovat, než se změna ve vašem zařízení projeví. Po
měření EKG se změny aplikují na zařízení. Pokud neprovedete
měření EKG, změny se do zařízení aplikují během běžné noční
synchronizace.
Bezpečnost a funkce
Withings ECG Monitor přispívá k včasnému odhalení fibrilace síní, us-
nadňuje screening pacientů a pomáhá lékařům léčit toto onemocnění
dříve, čímž zmírňuje dopad tohoto onemocnění na populaci. Přispívá
také ke zvýšení povědomí o fyziologických stavech.
Schopnost produktu Withings ECG Monitor přesně klasifikovat EKG
záznam do kategorií Fibrilace síní a Sinusový rytmus byla testována
v klinické studii.
Klasifikace rytmu pomocí produktu Withings ECG Monitor byla
porovnána s hodnocením současně zaznamenávaného 12svodového
EKG kardiology. Studie zahrnovala 233 pacientů. 90,3 % záznamů
bylo průkazných (tj. ani „neprůkazný", ani „špatný záznam"). U průka-
zných záznamů byla senzitivita při klasifikaci fibrilace síní 98 % (dolní
hranice 95 % intervalu spolehlivosti: 92 %) a specificita při detekci
normálního sinusového rytmu 100 % (dolní hranice 95 % intervalu
spolehlivosti: 98 %).
V této klinické studii byla také hodnocena přesnost srdeční frekvence
měřené z EKG. Průměrný rozdíl mezi srdeční frekvencí vypočítanou
algoritmem ze stripů Withings ECG Monitor a srdeční frekvencí
naměřenou kardiology na 12svodovém EKG byl -1,1 úderů za minutu
(směrodatná odchylka 3,3 úderů za minutu).
Účinnost funkce EKG splnila příslušné požadavky na měření EKG
křivky a srdeční frekvence uvedené v ANSI/AAMI/IEC 60601-2-
47:2012 Požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost
ambulantních elektrokardiografických systémů a ANSI/AAMI
EC57:2012 (R2020) Testování a vykazování výsledků algoritmů
měření srdečního rytmu a ST segmentu.