Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 31

Verwendungszweck (Europa-Regionen)
Der Withings ECG Monitor ist ein reines Software-Gerät
zur Verwendung mit der Withings Body Scan zur Messung,
Aufzeichnung, Speicherung, Übertragung und Anzeige von
Ableitung II und Ableitung III eines Zweikanal-Elektrokardiogramms
(EKG). Zudem werden die Ableitungen I, aVR, aVF, aVL
berechnet und angezeigt.
Der Withings ECG Monitor ermittelt das Auftreten von
Vorhofflimmern (AFib), den Sinusrhythmus und eine hohe
Herzfrequenz (keine Anzeichen von AFib, aber ein Sinusrhythmus
mit einer Herzfrequenz zwischen 100 und 150 Schlägen pro
Minute) in einer klassifizierbaren Wellenform. Der Withings
ECG Monitor empfiehlt sich nicht für Benutzer mit sonstigen
bekannten Arrhythmien.
Der Withings ECG Monitor ist für die rezeptfreie Nutzung
vorgesehen. Die vom Withings ECG Monitor angezeigten
EKG-Daten dienen nur zur Information. Der Nutzer soll basierend
auf der Anzeige des Geräts keine Interpretationen vornehmen
oder medizinische Maßnahmen ergreifen, ohne diese mit einem
Arzt zu besprechen. Die EKG-Wellenform soll die Rhythmusklas-
sifizierung ergänzen, um Vorhofflimmern vom normalen
Sinusrhythmus zu unterscheiden, nicht jedoch traditionelle
Diagnose- oder Behandlungsmethoden ersetzen.
Der Withings ECG Monitor ist für die Nutzung durch Erwachsene
bestimmt.
Gegenanzeigen
Verwenden Sie den Withings ECG Monitor NICHT mit
Herzschrittmachern, IZDs oder anderen implantierten
elektronischen Geräten.
Warnhinweise
!
- Der Withings ECG Monitor kann keine Anzeichen von Herzinfarkten
oder ischämischen Herzerkrankungen erkennen. Bei Schmerzen,
Druck oder einem Engegefühl in der Brust sowie bei einem
Herzinfarkt wenden Sie sich an den Notruf. Wenn Sie meinen, dass
es sich um einen medizinischen Notfall handeln könnte, rufen Sie
bitte den Rettungsdienst.
- Führen Sie KEINE Messungen durch, wenn sich die Withings
Body Scan in unmittelbarer Nähe von starken Magnetfeldern
befindet.
- Interpretationen durch den Withings ECG Monitor sind
lediglich mögliche Hinweise. Der Withings ECG Monitor kann
Herzerkrankungen nicht diagnostizieren. Der Nutzer soll basierend
auf der Anzeige des Geräts keine Interpretationen vornehmen
oder medizinische Maßnahmen ergreifen, ohne diese mit einem
Arzt zu besprechen.
- Der vom Withings ECG Monitor generierte Kurvenverlauf ist eine
Unterstützung für Rhythmusklassifizierungen zur Unterscheidung
von Vorhofflimmern von einem normalen Sinusrhythmus und einer
Tachykardie (hohe Herzfrequenz) und ersetzt keine traditionellen
Methoden zur Diagnose oder Behandlung.
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