Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 278

278
EKG Rezultatų bendrinimas
EN
FR
Kaip bendrinti EKG su gydytoju:
DE
Suaktyvinus EKG matavimo funkciją (žr. 04 psl. sk. „Withings ECG
SV
Monitor" naudojimas su „Withings Body Scan"), EKG rezultatus
NL
galima bendrinti su gydytoju PDF formatu, kaip juos sugeneruoja
FI
„Withings" programėlė.
DA
Pdf formatu pateikiama ši informacija:
IT
- Iš 6 laidų gauta EKG kreivė
ES
- Vidutinis širdies susitraukimų dažnis
CS
- EKG klasifikacija pagal būklės nustatymo algoritmą.
PL
PT
RO
HU
Kaip įjungti EKG matavimą?
SK
ET
EL
- Pirmiausia įsitikinkite, kad „Withings Body Scan" tinkamai su-
IS
konfigūruota ir kad atlikdami „Withings" programėlėje nurodytus
LV
veiksmus suaktyvinote „Withings ECG Monitor".
LT
- Norėdami įjungti arba išjungti EKG matavimą, eikite į programos
nustatymų skirtukus, raskite savo prietaisą ir pasirinkite „Custom-
ize Screens" (pritaikyti ekranus).
- Sąraše turėtumėte matyti nuostatą „ECG 6-Lead" (6 laidų EKG).
Galite pasirinkti matavimą bakstelėdami jį. Kai matavimas yra
suaktyvintas, šalia jo bus rodoma varnelė.
- Turėkite omenyje, kad prieš pritaikant pakeitimą jūsų prietaisui,
jį reikės sinchronizuoti. Atlikus EKG matavimą, pakeitimai bus
pritaikyti ir prietaise. Jei neatliekate EKG matavimo, pakeitimai
bus pritaikyti jūsų prietaisui atliekant įprastą sinchronizavimą
nakties metu.
Bendrosios saugos reikalavimai ir
atsargumo priemonės
- „Withings ECG Monitor" padeda anksti nustatyti prieširdžių virpė-
jimą, palengvina paciento būklės patikrinimą ir padeda gydytojams
anksčiau pradėti gydyti ligą, taip sumažinant ligos poveikį ir įtaką
pacientui. Tai taip pat padeda geriau suvokti kūno fiziologines
ypatybes ir aplinkybes.
- „Withings ECG Monitor" gebėjimas tiksliai klasifikuoti EKG įrašą
nustatant prieširdžių virpėjimo ir sinusinio ritmo kategorijas buvo
patikrintas klinikiniame tyrime.
- Širdies susitraukimų dažnio klasifikacija, nustatyta pagal „Withings
ECG Monitor" matavimus, buvo palyginta su tuo pačiu metu įrašytų
12-os laidų EKG, kurią stebėjo kardiologai. Tyrime dalyvavo 233
pacientai. 90,3 % įrašų buvo duomenys su klasifikuojamais rezultatais
(t. y. nepriklausė rezultatams „Nepakankami duomenys" ar „Prastas
įrašas"). Įrašuose su klasifikuojamais rezultatais prieširdžių virpėjimo
klasifikavimo jautrumas sudarė 98 % (apatinė 95 % patikimumo
intervalo riba: 92 %), o specifiškumas nustatant normalų sinusinį ritmą
siekė 100 % (apatinė 95 % patikimumo intervalo riba: 98 %).
- Šio klinikinio tyrimo metu taip pat buvo įvertintas širdies susi-
traukimų dažnio, išmatuoto pagal EKG, tikslumas. Vidutinis skirtumas
tarp „Withings ECG Monitor" juostelių algoritmo apskaičiuoto širdies
susitraukimų ir širdies susitraukimų dažnio, kurį kardiologai išmatavo
su 12 laidų EKG, sudarė -1,1 dūžio per minutę (standartinis nuokrypis -
3,3 dūžio per minutę).
- EKG funkcijos veikimas atitiko taikomus EKG bangos formos ir
širdies susitraukimų dažnio matavimų reikalavimus, nurodytus ANSI /
AAMI / IEC 60601-2-47:2012 standarte „Ambulatorinių elektrokardi-
ografijos sistemų pagrindinės saugos ir esminių eksploatacinių char-
akteristikų reikalavimai" ir ANSI / AAMI EC57:2012 (R2020) standarte
„Širdies ritmo ir ST segmento matavimo algoritmų eksploatacinių
charakteristikų testavimas ir rezultatų pateikimas".