Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 124

124
Compartir los resultados del
eletrocardiograma
EN
FR
Cómo compartir su electrocardiograma con su médico:
DE
Una vez activada la función de medición de electrocardiograma
SV
(consulte la página 4 «Uso de Withings ECG Monitor con
NL
Withings Body Scan»), los resultados del electrocardiograma se
FI
pueden compartir con un médico mediante un PDF generado
DA
por la aplicación de Withings.
IT
El PDF incluye la siguiente información:
ES
- La banda del electrocardiograma para 6 derivaciones
CS
- La frecuencia cardíaca media
PL
- La clasificación del electrocardiograma según el algoritmo
PT
de detección.
RO
HU
¿Cómo activar la medición
SK
del electrocardiograma?
- En primer lugar, asegúrese de que su Withings Body Scan está con-
figurado correctamente y de haber activado Withings ECG Monitor
siguiendo el tutorial de la aplicación Withings.
- Para activar o desactivar la medición del electrocardiograma, vaya a
las pestañas de configuración de la aplicación, busque su dispositivo
y seleccione «Personalizar pantallas».
- En la lista, debería mostrarse la opción «Electrocardiograma de 6
derivaciones». Puede seleccionar la medición pulsando sobre ella. Se
mostrará una marca de verificación al lado de la medición cuando
esté activada.
- Tenga en cuenta que la báscula deberá sincronizarse una vez antes
de que el cambio se aplique a su dispositivo. Al realizar una medición
de ECG, se aplicarán los cambios a su dispositivo. Si no realiza una
medición de ECG, los cambios se aplicarán a su dispositivo durante
una sincronización rutinaria que tiene lugar durante la noche.
Seguridad y Rendimiento
- Withings ECG Monitor contribuye a la detección precoz de la
fibrilación auricular, facilita la evaluación del paciente y ayuda a los
médicos a tratar las enfermedades de forma precoz y, por lo tanto,
a atenuar el impacto de las enfermedades en la población. También
contribuye a aumentar la concienciación en cuanto a las condiciones
fisiológicas.
- La capacidad de Withings ECG Monitor para clasificar con precisión
un registro de ECG en las categorías de fibrilación auricular y ritmo
sinusal se evaluó en un estudio clínico.
- Las clasificaciones del ritmo cardíaco realizadas por Withings
ECG Monitor se compararon con las revisiones realizadas por
cardiólogos de ECG de 12 derivaciones registrados simultáneamente.
El estudio incluyó a 233 pacientes. El 90,3 % de los registros fueron
concluyentes (es decir, ni «no concluyente» ni «registro de mala cali-
dad»). En los registros concluyentes, la sensibilidad en la clasificación
de la fibrilación auricular fue del 98 % (límite inferior del intervalo de
confianza del 95 %: 92 %) y la especificidad en la detección del ritmo
sinusal normal fue del 100 % (límite inferior del intervalo de confianza
del 95 %: 98 %).
- La precisión de la frecuencia cardíaca medida a partir del ECG tam-
bién se evaluó en este estudio clínico. La diferencia media entre el
algoritmo calculado a partir de las bandas de Withings ECG Monitor
y la frecuencia cardíaca medida por los cardiólogos en los ECG de 12
derivaciones fue de -1,1 lpm (desviación estándar de 3,3 lpm).
- El rendimiento de la función del ECG aprobó los requisitos apli-
cables en las mediciones de forma de onda del ECG y frecuencia
cardíaca especificados en ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Requis-
itos para la seguridad básica y rendimiento esencial de los sistemas
electrocardiográficos ambulatorios y ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020)
Resultados de rendimiento de pruebas e Informes de ritmo cardíaco
y algoritmos de medición del segmento ST.