Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 292

292
Posredovanje rezultatov EKG
EN
FR
Kako posredujete EKG svojemu zdravniku:
DE
Po aktiviranju funkcije merjenja EKG (glejte poglavje »Uporaba
SV
pripomočka Withings ECG Monitor s tehtnico Withings Body
NL
Scan« na strani 04) lahko rezultate EKG posredujete zdravniku v
FI
obliki dokumenta PDF, ki ga ustvari aplikacija Withings.
DA
V dokumentu PDF so navedene naslednje informacije:
IT
- trak posnetka EKG s šestimi odvodi;
ES
- povprečni srčni utrip;
CS
- razvrstitev posnetka EKG po algoritmu za zaznavanje.
PL
PT
RO
HU
Kako omogočiti merjenje EKG?
SK
ET
- Najprej preverite, ali je tehtnica Withings Body Scan pravilno
EL
konfigurirana in ali ste aktivirali pripomoček Withings ECG Moni-
IS
tor po navodilih v aplikaciji Withings.
LV
- Za aktiviranje ali deaktiviranje merjenja EKG odprite zavihek z
LT
nastavitvami v aplikaciji, poiščite svojo napravo in izberite »Prila-
SL
goditev zaslonov« (Customize Screens).
- Na seznamu bi morala biti prikazana možnost »EKG s šestimi
odvodi« (ECG 6-Lead). Merjenje lahko izberete tako, da ga tap-
nete. Ko je merjenje aktivirano, je ob njem prikazana kljukica
- Upoštevajte, da bo treba tehtnico sinhronizirati, preden bo
sprememba uporabljena v vaši napravi. Spremembe se prenesejo
v napravo z izvedbo merjenja EKG. Če merjenja EKG ne opravite,
bodo spremembe v napravo prenesene med redno nočno
sinhronizacijo.
Varnost in zmogljivost
Pripomoček Withings ECG Monitor omogoča zgodnje odkrivanje
atrijske fibrilacije, lažji pregled bolnikov in pomaga zdravnikom pri
zgodnjem zdravljenju bolezni ter s tem prispeva k zmanjšanju njen-
ega vpliva na prebivalstvo. Pripomore tudi k boljšemu poznavanju
fizioloških stanj.
Zmožnost pripomočka Withings ECG Monitor za pravilno razvrstitev
posnetkov EKG v kategoriji atrijske fibrilacije in sinusnega ritma je bila
preizkušena v klinični študiji.
Razvrstitev srčnega ritma s pripomočkom Withings ECG Monitor
smo primerjali z mnenjem kardiologov, podanim na podlagi istočasno
zabeleženih posnetkov z 12-odvodnim EKG. V študiji je sodelovalo
233 bolnikov. 90,3 % posnetkov je bilo nedvoumnih (tj. niso bili
razvrščeni v kategorijo »nedoločeno« ali »slab posnetek«). Pri ned-
voumnih posnetkih je občutljivost pri razvrščanju atrijske fibrilacije
znašala 98 % (spodnja meja 95-odstotnega intervala zaupanja: 92 %),
specifičnost pri zaznavanju normalnega sinusnega ritma pa 100 %
(spodnja meja 95-odstotnega intervala zaupanja: 98 %).
V tej klinični študiji je bila ocenjena tudi natančnost srčnega utripa,
izmerjenega z EKG. Povprečna razlika med srčnim utripom, algo-
ritemsko izračunanim na trakovih pripomočka Withings ECG Monitor,
in srčnim utripom, ki so ga izmerili kardiologi z 12-odvodnim EKG, je
bila –1,1 utripa na minuto (standardni odklon 3,3 utripa na minuto).
Delovanje funkcije EKG je izpolnilo veljavne zahteve za meritve
valovne oblike EKG in srčnega utripa, določene v standardih ANSI/
AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Zahteve za osnovno varnost in bistveno
delovanje ambulantnih elektrokardiografskih sistemov in ANSI/AAMI
EC57:2012 (R2020) Preskušanje in poročanje rezultatov delovanja
algoritmov za merjenje srčnega ritma in segmenta ST.