Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 180

180
Partajarea rezultatelor ECG
EN
FR
Cum să transmiteți ECG-ul către medicul dumneavoastră:
DE
După activarea funcției de măsurare ECG (consultați pagina 04
SV
„Utilizarea Withings ECG Monitor cu dispozitivul Withings Body
NL
Scan"), rezultatele ECG pot fi partajate cu un medic într-un
FI
format PDF, generat de aplicația Withings.
DA
Pdf-ul include următoarele informații:
IT
- Banda ECG pentru cele 6 derivații
ES
- Ritmul cardiac mediu
CS
- Clasificarea ECG-ului în funcție de algoritmul de detectare.
PL
PT
RO
HU
Cum se activează măsurătoarea ECG?
SK
- Mai întâi, asigurați-vă că Withings Body Scan este configurat
corect și că ați activat Withings ECG Monitor urmând tutorialul
din aplicația Withings.
- Pentru a activa sau dezactiva măsurătoarea ECG, accesați filele
de setări ale aplicației, găsiți dispozitivul și selectați „Customize
Screens" (Personalizare ecrane).
- În listă ar trebui să puteți vedea „ECG cu 6 derivații" (ECG
6-Lead). Puteți selecta măsurătoarea apăsând pe aceasta. Un
marcaj de selectare va fi afișat lângă măsurătoare atunci când
este activată.
- Vă rugăm să țineți cont de faptul că, înainte ca modificarea să
fie aplicată dispozitivului dvs., cântarul va trebui să fie sincronizat
o dată. Efectuarea unei măsurători ECG va aplica modificările
dispozitivului dvs. Dacă nu efectuați o măsurătoare ECG, modi-
ficările vor fi aplicate dispozitivului dvs. în timpul unei sincronizări
de rutină peste noapte.
Siguranță și performanță
Withings ECG Monitor contribuie la detectarea precoce a fibrilației
atriale, facilitează screeningul pacienților și ajută medicii să trateze
boala mai devreme, atenuând astfel impactul bolii asupra populației.
De asemenea, contribuie la creșterea gradului de conștientizare a
condițiilor fiziologice.
Capacitatea Withings ECG Monitor de a clasifica cu precizie o înreg-
istrare ECG în categoriile Fibrilație atrială și Ritm sinusal a fost testată
într-un studiu clinic.
Clasificarea ritmului de către Withings ECG Monitor a fost comparată
cu revizuirea de către cardiologi a ECG-ului cu 12 derivații înregistrat
simultan. Studiul a inclus 233 de pacienți. 90,3% dintre înregistrări au
fost concludente (de exemplu, nici „neconcludente", nici „înregistrări
necorespunzătoare"). În cadrul înregistrărilor concludente, sensibili-
tatea în clasificarea fibrilației atriale a fost de 98% (limita inferioară a
intervalului de încredere de 95%: 92%), iar specificitatea în detectarea
ritmului sinusal normal a fost de 100% (limita inferioară a intervalului
de încredere de 95%: 98%).
În acest studiu clinic a fost, de asemenea, evaluată acuratețea ritmului
cardiac măsurat pe baza ECG. Diferența medie dintre ritmul cardiac
calculat pe baza algoritmului benzilor Withings ECG Monitor și ritmul
cardiac măsurat de cardiologi pe ECG-ul cu 12 derivații a fost de -1,1
bpm (deviație standard de 3,3 bpm).
Performanța funcției ECG a îndeplinit cerințele aplicabile privind
măsurătorile formei de undă ECG și a ritmului cardiac specificate
în ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Cerințe privind siguranța de
bază și performanța esențială a sistemelor electrocardiografice
ambulatorii și ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Testarea și raportarea
rezultatelor performanței algoritmilor de măsurare a ritmului cardiac
și segmentului ST.