Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 110

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Condivisione dei risultati dell'ECG
EN
FR
Come condividere l'ECG con il tuo medico:
DE
Una volta attivata la funzione di misurazione dell'ECG (vedere
SV
pagina 04 "Utilizzo di Withings ECG Monitor con Body Scan
NL
Withings"), i risultati dell'ECG possono essere condivisi con un
FI
medico in formato PDF, generato dall'app Withings.
DA
Il pdf include le seguenti informazioni:
IT
- La striscia ECG per le 6 derivazioni
ES
- La frequenza cardiaca media
CS
- La classificazione dell'ECG in base all'algoritmo di rilevamento.
PL
PT
RO
HU
Come si attiva la misurazione ECG?
SK
- Innanzitutto, assicurarsi che il Body Scan Withings sia
configurato correttamente e di aver attivato Withings ECG
Monitor seguendo il tutorial nell'app Withings.
- Per attivare o disattivare la misurazione ECG, accedere alle
schede delle impostazioni nell'applicazione, individuare
il dispositivo e selezionare "Personalizza schermate".
- Nell'elenco dovrebbe essere visualizzato "ECG a 6 derivazioni".
È possibile selezionare la misura toccandola. Una volta attivata,
accanto alla misurazione verrà visualizzato un segno di spunta.
- Tenere presente che la bilancia dovrà essere sincronizzata
una volta prima che la modifica venga applicata al dispositivo.
L'esecuzione di una misurazione ECG applicherà le modifiche al
dispositivo. Se non si esegue una misurazione ECG, le modifiche
verranno applicate al dispositivo durante la sincronizzazione di
routine notturna.
Sicurezza e Prestazioni
- Withings ECG Monitor contribuisce a una diagnosi precoce
della fibrillazione atriale, facilita lo screening dei pazienti e aiuta
i medici a trattare la malattia prima, attenuando così l'impatto
della malattia sulla popolazione. Inoltre, contribuisce a una
maggiore consapevolezza delle condizioni fisiologiche.
- La capacità di Withings ECG Monitor di classificare accuratamente
una registrazione ECG in categorie di fibrillazione atriale e ritmo
sinusale è stata testata in uno studio clinico.
- La classificazione del ritmo da parte di Withings ECG Monitor
è stata confrontata con la revisione effettuata dai cardiologi
dell'ECG a 12 derivazioni registrato simultaneamente. Lo studio
ha incluso 233 pazienti. Il 90,3% delle registrazioni è stato
conclusivo (vale a dire né "inconcludente" né "scarsa
registrazione"). Nelle registrazioni conclusive, la sensibilità nella
classificazione della fibrillazione atriale è stata del 98% (limite
inferiore dell'intervallo di confidenza del 95%: 92%) e la
specificità nel rilevare il normale ritmo sinusale è stata del 100%
(limite inferiore dell'intervallo di confidenza del 95%: 98%).
- In questo studio clinico è stata valutata anche l'accuratezza
della frequenza cardiaca misurata dall'ECG. La differenza media
tra la frequenza cardiaca calcolata dall'algoritmo delle strisce
di Withings ECG Monitor e la frequenza cardiaca misurata dai
cardiologi sugli ECG a 12 derivazioni era -1,1 bpm (deviazione
standard 3,3 bpm).
- Le prestazioni della funzione ECG hanno superato i requisiti
applicabili sulle misurazioni della forma d'onda e della frequenza
cardiaca dell'ECG specificati in ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
Requisiti per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei
sistemi elettrocardiografici ambulatoriali e ANSI/AAMI
EC57:2012 (R2020) Test e reporting dei risultati delle prestazioni
degli algoritmi di misurazione del ritmo cardiaco e del segmento ST.