Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 306

306
EKG Sonuçlarinin paylaşilmasi
EN
FR
EKG sonuçlarınızı doktorunuzla nasıl paylaşabilirsiniz?
DE
EKG ölçüm özelliği etkinleştirildikten sonra (bkz. sayfa 04 "With-
SV
ings ECG Monitor'ın Withings Body Scan Tartıyla Kullanımı"),
NL
Withings uygulaması tarafından PDF formatında üretilen EKG
FI
sonuçlarınızı doktorunuzla paylaşabilirsiniz.
DA
Bu PDF dosya aşağıdaki bilgileri içerir:
IT
- 6 Derivasyon için EKG çizgisi
ES
- Ortalama kalp hızı
CS
- Saptama algoritmasına göre EKG ölçümünün sınıflandırması.
PL
PT
RO
HU
EKG Ölçümü nasil etkinleştirilir?
SK
ET
EL
- Öncelikle Withings Body Scan tartınızın düzgün
IS
yapılandırıldığından ve Withings uygulamasındaki talimatları
LV
izleyerek Withings ECG Monitor'ı etkinleştirdiğinizden emin olun.
LT
- EKG ölçümünü etkinleştirmek veya devre dışı bırakmak için
SL
uygulamanın ayarlar sekmesine gidin, cihazınızı bulun ve "Cus-
TR
tomize Screens" (Ekranları Özelleştir) ögesini seçin.
- Listede "ECG 6-Lead" (EKG 6-Derivasyon) seçeneğini görebil-
meniz gerekir. Üstüne dokunarak ölçümü seçebilirsiniz. Etkin-
leştirildiği zaman ölçümün yanında bir tik işareti gösterilir.
- Değişikliğin cihazınıza uygulanması için tartının eşzamanl-
anması gerekeceğini lütfen dikkate alın. EKG ölçümü yapmak
değişiklikleri cihazınıza uygulayacaktır. EKG ölçümü yapmazsanız,
değişiklikler cihazınıza gece içerisinde gerçekleştirilecek rutin
eşzamanlama esnasında uygulanacaktır.
Güvenlik ve performans
Withings ECG Monitor atriyal fibrilasyonun erken tespitine katkıda
bulunur, hasta takibini kolaylaştırır, hastalığı daha erkenden tedavi
etmede doktorlara yardımcı olur, böylece bu hastalığın genel nüfus
üzerindeki etkisini hafifletir. Aynı zamanda fizyolojik rahatsızlıklar
konusunda farkındalığın artmasına katkıda bulunur.
Withings ECG Monitor'ın bir EKG kaydını Atriyal Fibrilasyon ve
Sinüs Ritmi şeklinde sınıflandırma kabiliyeti klinik bir çalışmada test
edilmiştir.
Withings ECG Monitor'ın ritim sınıflandırması, kardiyologların eşzam-
anlı kaydedilen 12-derivasyonlu EKG'ye yönelik değerlendirmesiyle
karşılaştırılmıştır. Bu çalışmaya 233 hasta katılmıştır. Kayıtların %90,3'ü
yeterliydi (yani ne "yetersiz" ne de "kötü kayıt" idi). Yeterli kayıtlarda,
Atriyal Fibrilasyonu sınıflandırmadaki duyarlılık %98 olurken (%95
güven aralığının alt sınırı: %92) ve normal sinüs ritmini tespit etmedeki
özgüllük %100 (%95 güven aralığının alt sınırı: %98) olmuştur.
EKG'de ölçülen kalp hızının doğruluğu da bu klinik çalışmada
değerlendirilmiştir. Withings ECG Monitor'ın çizgileriyle tespit edilen
ve algoritmayla hesaplanan kalp hızı ile kardiyologlar tarafından
12-derivasyonlu EKG'lerde ölçülen kalp hızı arasındaki ortalama fark
-1,1 vuru/dk olmuştur (standart sapma 3,3 vuru/dk).
EKG fonksiyonunun performansı, ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012
Requirements for the Basic Safety and Essential Performance of
Ambulatory Electrocardiographic Systems (ANSI/AAMI/IEC 60601-2-
47:2012 Ambulatuvar Elektrokardiyografik Sistemlerin Temel Güvenlik
ve Ana Performans Gereklilikleri) ve ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020)
Testing And Reporting Performance Results Of Cardiac Rhythm
And ST Segment Measurement Algorithms [ANSI/AAMI EC57:2012
(R2020) Kardiyak Ritim ve ST Segment Ölçüm Algoritmalarının
Performans Sonuçlarının Test Edilmesi ve Raporlanması] içinde
belirtilen EKG dalga formu ve kalp hızı ölçümlerine ilişkin gereklilikleri
karşılamıştır.