Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 334

334
Dijeljenje rezultata EKG-A
EN
FR
Kako podijeliti EKG s liječnikom:
DE
Nakon što se aktivira značajka mjerenja EKG-a (pogledajte
SV
stranicu 04 „Upotreba uređaja Withings ECG Monitor s uređajem
NL
Withings Body Scan"), rezultati EKG-a mogu se podijeliti s
FI
liječnikom u PDF formatu koji generira aplikacija Withings.
DA
PDF sadrži sljedeće informacije:
IT
- traku EKG-a za 6 kanala
ES
- prosječna brzina otkucaja srca
CS
- kategorizaciju EKG-a u skladu s algoritmom prepoznavanja.
PL
PT
RO
HU
Kako omogućiti mjerenje EKG-A?
SK
ET
EL
- Najprije provjerite je li vaš Withings Body Scan pravilno konfig-
IS
uriran i jeste li aktivirali Withings ECG Monitor slijedeći upute u
LV
aplikaciji Withings.
LT
- Kako biste aktivirali ili deaktivirali mjerenje EKG-a, idite na
SL
kartice s postavkama aplikacije, pronađite svoj uređaj i odaberite
TR
„Prilagodi zaslone" („Customize Screens").
BG
- Na popisu biste trebali vidjeti „6-kanalni EKG" („ECG 6-Lead").
HR
Mjerenje možete odabrati tako što ćete ga dodirnuti. Kada se
aktivira, pokraj mjerenja prikazat će se kvačica.
- Uzmite u obzir da je vagu potrebno jedanput sinkronizirati
prije provedbe promjene na vašem uređaju. Provedbom mjerenja
EKG-a te će se promjene primijeniti na vaš uređaj. Ako ne pro-
vedete mjerenje EKG-a, promjene će se primijeniti na vaš uređaj
rutinskom sinkronizacijom tijekom noći.
Sigurnost i djelovanje
Withings ECG Monitor pridonosi ranom otkrivanju fibrilacije atrija,
olakšava probir bolesnika i pomaže liječnicima pri ranijem liječenju
bolesti, čime ublažava utjecaj bolesti na populaciju. Također, pridono-
si povećanoj svijesti o fiziološkim stanjima.
Sposobnost uređaja Withings ECG Monitor da precizno kategorizira
snimku EKG-a u kategorije Fibrilacija atrija i Sinusni ritam ispitana je u
okviru kliničkog ispitivanja.
Kategorizacija ritma uređaja Withings ECG Monitor uspoređena je
s kardiološkim nalazom snimke 12-kanalnog EKG-a. U ispitivanju su
sudjelovala 233 bolesnika. Ukupno je 90,3 % snimki bilo jasno (tj. nisu
imale rezultat „Nejasno" ni „Loša snimka"). Među jasnim snimkama,
osjetljivost u kategorizaciji Fibrilacije atrija bila je 98 % (donja granica
intervala pouzdanosti od 95 %: 92 %), a specifičnost u prepoznavanju
normalnog sinusnog ritma bila je 100 % (donja granica intervala
pouzdanosti od 95 %: 98 %).
U okviru toga kliničkog ispitivanja analizirana je i točnost brzine
otkucaja srca koju je mjerio EKG. Glavna razlika između algoritma
izračunate brzine otkucaja srca izmjerene trakama uređaja Withings
ECG Monitor i brzine otkucaja srca koju su kardiolozi izmjerili na
12-kanalnom EKG-u bila je -1,1 otkucaja u minuti (standardno odstu-
panje 3,3 otkucaja u minuti).
Učinak funkcije EKG-a u skladu je s primjenjivim zahtjevima u po-
gledu mjerenja valnog oblika EKG-a i brzine otkucaja srca navedenih
u standarduANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Zahtjevi za osnovnu
sigurnost i osnovni učinak ambulantnih elektrokardiografskih sustava
i ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Rezultati učinkovitosti ispitivanja i
izvješćivanja o algoritmima mjerenja srčanog ritma i ST segmenta