Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 101

Uso previsto (Regioni Europa)
Withings ECG Monitor è un dispositivo solo software progettato
per l'utilizzo con la Body Scan Withings per creare, registrare, ar-
chiviare, trasferire e visualizzare la derivazione II e la derivazione
III di un elettrocardiogramma a due canali (ECG). Inoltre, calcola
e visualizza la derivazione I, aVR, aVF, aVL.
Withings ECG Monitor determina la presenza di fibrillazione
atriale (AFib), ritmo sinusale e frequenza cardiaca elevata (nes-
sun segno di AFib ma un ritmo sinusale con frequenza cardiaca
compresa tra 100 e 150 bpm) su una forma d'onda classificabile.
Withings ECG Monitor non è raccomandato per gli utenti con
altre aritmie note.
Withings ECG Monitor è destinato all'uso da banco (OTC).
I dati ECG visualizzati da Withings ECG Monitor sono destinati
esclusivamente all'uso informativo. L'utente non deve giudicare
o intraprendere azioni cliniche basate sui risultati del dispositivo
senza consultare un operatore sanitario qualificato. La forma
d'onda dell'ECG ha lo scopo di integrare la classificazione del
ritmo allo scopo di distinguere l'AFib dal ritmo sinusale e non
intende sostituire i metodi tradizionali di diagnosi o trattamento.
Withings ECG Monitor è destinato all'uso da parte di una
popolazione adulta.
Controindicazioni
NON utilizzare Withings ECG Monitor con pacemaker cardiaco,
ICD o altri dispositivi elettronici impiantati.
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