Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 82

82
EKG-Tulosten jakaminen
EN
FR
EKG-tietojen jakaminen lääkärin kanssa:
DE
Kun EKG-mittaustoiminto on aktivoitu (katso sivu 04 Withings
SV
ECG Monitorin käyttö Withings Body Scanin yhteydessä),
NL
EKG-tulokset voidaan jakaa lääkärille Withings-sovelluksen tuot-
FI
tamana PDF-tiedostona.
DA
PDF sisältää seuraavat tiedot:
IT
- EKG-liuska 6:lle johtimelle
ES
- Keskimääräinen syke
CS
- EKG:n luokittelu havaitsemisalgoritmin mukaisesti.
PL
PT
RO
HU
EKG-Mittauksen käyttöönotto
SK
- Varmista ensin, että Withings Body Scan on määritetty oikein
ja että olet aktivoinut Withings ECG Monitorin noudattamalla
Withings-sovelluksen ohjeita.
- Voit aktivoida tai passivoida EKG-mittauksen siirtymällä
sovelluksen asetusvälilehdille, etsimällä laitteesi ja valitsemalla
vaihtoehdon Muokkaa näyttöjä.
- Luettelossa pitäisi näkyä 6 johtiminen EKG. Voit valita mittauk-
sen napauttamalla sitä. Kun mittaus on aktivoitu, sen vieressä
näkyy valintamerkki.
- Huomaa, että vaaka on synkronoitava kerran, ennen kuin muu-
tos tehdään laitteeseesi. EKG-mittauksen suorittaminen ottaa
muutokset käyttöön laitteeseesi. Jos et suorita EKG-mittausta,
muutokset tehdään laitteeseesi rutiininomaisen synkronoinnin
aikana yhdessä yössä.
Turvallisuus ja suorituskyky
Withings ECG Monitor edesauttaa eteisvärinän varhaista havaitsemis-
ta, helpottaa potilaiden seulontaa ja auttaa lääkäreitä hoitamaan
sairautta aikaisemmin, minkä ansiosta se myös lieventää sairauden
vaikutusta väestössä. Se myös lisää tietoisuutta fysiologisista tiloista.
Withings ECG Monitorin kykyä luokitella EKG tarkasti eteisvärinään ja
sinusrytmiin on testattu kliinisessä tutkimuksessa.
Withings ECG Monitorin tekemää rytmiluokitusta verrattiin sama-
naikaiseen, kardiologien arvioimaan 12-johtimisen EKG-mittauksen
tulokseen. Tutkimukseen osallistui 233 potilasta. 90,3 % mittauksista
antoi tuloksen (ts. tulos ei ollut "tulokseton" tai "huono mittaus").
Tuloksen tuottavissa tallenteissa herkkyys eteisvärinän luokittelussa
oli 98 % (95 %:n luottamusvälin alaraja: 92%) ja spesifisyys normaalin
sinusrytmin havaitsemisessa oli 100 % (95 %:n luottamusvälin alaraja:
98 %).
Myös EKG:stä mitatun sykkeen tarkkuutta arvioitiin tässä kliinisessä
tutkimuksessa. Keskimääräinen ero Withings ECG Monitorin liuskoista
algoritmilasketun sykkeen ja kardiologien arvioiman 12-johtimisen
EKG-mittaussykkeen välillä oli -1,1 bpm (keskihajonta 3,3 bpm).
EKG-toiminnon suorituskyky läpäisi sovellettavat vaatimukset
EKG-aaltomuodon ja sykkeen mittauksista, jotka on määritelty
standardeissa ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 Requirements for the
Basic Safety and Essential Performance of Ambulatory Electrocar-
diographic Systems ja ANSI/AAMI EC57:2012 (R2020) Testing and
Reporting Performance Results of Cardiac Rhythm and ST Segment
Measurement Algorithms.