Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 115

Uso previsto (Regiones Europa )
Withings ECG Monitor es un dispositivo de software destinado
a utilizarse junto con Withings Body Scan para crear, registrar,
almacenar, transferir y mostrar las derivaciones II y III de un
electrocardiograma (ECG) de dos canales. Además, calcula y
muestra las derivaciones I, aVR, aVF, aVL.
Withings ECG Monitor determina la presencia de fibrilación
auricular (FA), ritmo sinusal y frecuencia cardíaca alta (sin signos
de FA pero con ritmo sinusal con frecuencia cardíaca entre 100-
150 lpm) en una forma de onda clasificable. No se recomienda
usar Withings ECG Monitor para usuarios con otras arritmias
conocidas.
Withings ECG Monitor está diseñado para que se pueda usar sin
necesidad de prescripción médica. Los datos del electrocardio-
grama que muestra Withings ECG Monitor están destinados úni-
camente para su uso informativo. El usuario no debe interpretar
ni tomar medidas clínicas basándose en los resultados del dis-
positivo sin consultar antes con un profesional sanitario cualifica-
do. La forma de onda del electrocardiograma está pensada para
complementar la clasificación del ritmo con el fin de diferenciar
la fibrilación auricular del ritmo sinusal y no pretende sustituir los
métodos tradicionales de diagnóstico o tratamiento.
Withings ECG Monitor está diseñado para su uso en una po-
blación adulta.
Contraindicaciones
NO utilice Withings ECG Monitor si tiene un marcapasos
cardíaco, ICD u otros dispositivos electrónicos
implantados.
Precauciones
!
- Withings ECG Monitor no es capaz de detectar signos de ata-
ques cardíacos ni afecciones cardíacas isquémicas. Si siente dolor,
presión u opresión en el pecho o algo que cree que podría ser un
ataque cardíaco, llame a los servicios de emergencia. Si cree que
sufre una emergencia médica, llame a los servicios de urgencias.
- NO realice registros si Withings Body Scan está cerca de campos
electromagnéticos fuertes.
- Las interpretaciones realizadas por Withings ECG Monitor son
hallazgos potenciales, Withings ECG Monitor no puede diagnosti-
car afecciones cardíacas. El usuario no debe interpretar ni tomar
medidas clínicas basándose en los resultados del dispositivo sin
consultar antes con un profesional sanitario cualificado.
- La forma de onda generada por Withings ECG Monitor está
pensada para complementar la clasificación del ritmo con el fin
de diferenciar la fibrilación auricular del ritmo sinusal normal y la
taquicardia (frecuencia cardíaca alta), y no pretende sustituir los
métodos tradicionales de diagnóstico o tratamiento.
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