Withings ECG MONITOR Instructions For Use Manual page 166

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Partilha dos resultados do ECG
EN
FR
Como partilhar o ECG com o seu médico:
DE
Após o recurso de medição de ECG ter sido ativado (consulte
SV
a página 04 "Utilizar o Withings ECG Monitor com a Withings
NL
Body Scan"), os resultados do ECG podem ser partilhados com
FI
um médico através de um ficheiro PDF gerado pela aplicação
DA
Withings.
IT
O pdf inclui as seguintes informações:
ES
- A faixa do ECG com as 6 derivações
CS
- A frequência cardíaca média
PL
- A classificação do ECG de acordo com o algoritmo de deteção.
PT
RO
HU
Como ativar a medição do ECG ?
SK
- Primeiro, certifique-se de que a sua Withings Body Scan está
configurada corretamente e de que ativou o Withings ECG Moni-
tor seguindo o tutorial da aplicação da Withings.
- Para ativar ou desativar a medição do ECG, aceda aos separa-
dores de definições da aplicação, identifique o seu dispositivo e
selecione "Personalizar ecrãs" (Customize Screens).
- Na lista, deverá ver "ECG 6 derivações." (ECG 6-Lead) Pode
selecionar a medição tocando nela. Será mostrada uma marca de
verificação ao lado da medição, quando ativada.
- Lembre-se de que a balança tem de ser sincronizada uma
vez, antes de a alteração ser aplicada ao seu dispositivo. A real-
ização de uma medição de ECG irá aplicar as alterações no seu
dispositivo. Se não realizar uma medição de ECG, as alterações
serão aplicadas ao seu dispositivo durante uma sincronização de
rotina, durante a noite.
Segurança e desempenho
- O Withings ECG Monitor contribui para uma deteção precoce
da fibrilhação auricular, facilita a triagem do paciente e ajuda os
médicos a tratarem a doença mais cedo, atenuando assim o impacto
da doença na população. Também aumenta a sensibilização para as
condições fisiológicas.
- A capacidade do Withings ECG Monitor de classificar com precisão
um registo de ECG em categorias de fibrilhação auricular e ritmo
sinusal foi testada num ensaio clínico.
- A classificação do ritmo pelo Withings ECG Monitor foi comparada
com a análise de cardiologistas com um ECG de 12 derivações
registado simultaneamente. O estudo incluiu 233 pacientes. 90,3%
dos registos foram conclusivos (ou seja, nem "inconclusivos" nem
"registo de má qualidade"). Nos registos conclusivos, a sensibilidade
na classificação da Fibrilhação Atrial foi de 98% (limite inferior do
intervalo de confiança de 95%: 92%) e a especificidade na deteção
de ritmo sinusal normal foi de 100% (limite inferior do intervalo de
confiança de 95%: 98%).
- A precisão da frequência cardíaca medida a partir do ECG também
foi avaliada neste estudo clínico. A diferença média entre a frequên-
cia cardíaca calculada pelo algoritmo das faixas do Withings ECG
Monitor e a frequência cardíaca medida pelos cardiologistas nos
ECGs de 12 derivações foi de -1,1 bpm (desvio padrão de 3,3 bpm).
- O desempenho da função eletrocardiográfica passou nos requisitos
aplicáveis nas medições de forma de onda de ECG e de frequência
cardíaca especificadas nos Requisitos para a segurança básica e de-
sempenho essencial dos sistemas de eletrocardiografia ambulatorial
da ANSI/AAMI/IEC 60601-2-47:2012 e nos Ensaios e relatórios dos
resultados de desempenho na medição da frequência cardíaca e nos
algoritmos de medição do segmento ST da ANSI/AAMI EC57:2012
(R2020)(R2020).