Правовые Указания - Otto Bock Dyna Ankle 50S1 Instructions For Use Manual

Внесение в конструкцию изделия непредусмотренных изменений запрещается.
Смягчающие подкладки ортеза, прикрепляемые с помощью застежек «велькро», являются
съемными. Ортез можно мыть, а тканевые детали – стирать вручную в теплой воде (30 °C)
с использованием мягкого моющего средства. Чтобы уменьшить износ застежек «велькро»,
ремни рекомендуется стирать в застегнутом состоянии. Чтобы избежать раздражения кожи,
тщательно смывайте все остатки мыла с ортеза. Сушите изделие на воздухе. Избегайте воз-
действия прямых солнечных лучей, не используйте для сушки печи и отопительные приборы.
30 °C / 86 °F
9 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из-
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ-
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан-
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При-
ложению VII указанной Директивы.
50S1 Ottobock | 49