Určené Použití - COOK Medical EchoTip Ultra Manual

Česky
URČENÉ POUŽITÍ
Tento prostředek je určen pro přístup k podslizničním nebo extramurálním
lézím v gastrointestinálním traktu a pro odběr vzorků tkáně z těchto lézí a
přístup do: intrahepatálních a extrahepatálních žlučovodů, pankreatických
vývodů, žlučovodu s cystami a žlučníku, nebo pro dodání injektabilních
materiálů do tkání akcesorním kanálem ultrazvukového endoskopu .
POZNÁMKY
Nepoužívejte tento prostředek pro žádný jiný účel, než pro který je určen .
Tato jehla je určena k použití s léky a s prostředky, které jsou schváleny
k prodeji na trhu .
Pokud je obal při převzetí otevřený nebo poškozený, prostředek
nepoužívejte . Proveďte vizuální kontrolu zařízení; věnujte přitom
pozornost zejména zauzlení, ohybům a prasklinám . Pokud objevíte
anomálii, která by bránila správné funkci, prostředek nepoužívejte .
Požádejte COOK Medical o autorizaci pro vrácení zařízení .
Tento prostředek lze používat se všemi ECHO-kompatibilními výrobky .
Aspirační stříkačka není určena k aplikaci injekcí .
Skladujte na suchém místě, chraňte před extrémními teplotami .
Tento přístroj smí používat pouze vyškolený zdravotnický pracovník .
Zařízení se dodává sterilní a je určeno pouze k jednorázovému použití .
KONTRAINDIKACE
Specifické pro primární endoskopické výkony, které jsou nutné ke
zpřístupnění požadovaného místa .
Koagulopatie
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Ke komplikacím spojeným s gastrointestinální endoskopií kromě jiného
patří: perforace, krvácení, aspirace, horečka, infekce, alergická reakce na
lék, hypotenze, ztížené dýchání nebo zástava dýchání, srdeční arytmie
nebo srdeční zástava, poškození krevních cév, poškození nervu a akutní
zánět slinivky břišní .
9