Atsargumo Priemonės - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

GALIMI NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
Su ERCP procedūra susiję galimi nepageidaujami reiškiniai (sąrašas negalutinis):
alerginė reakcija į kontrastinę medžiagą arba vaistus, skysčio įkvėpimas,
širdies aritmija arba sustojimas, cholangitas, hemoragija, hipotenzija, infekcija,
pankreatitas, pradūrimas, kvėpavimo nepakankamumas arba sustojimas, sepsis,
viršutinio virškinamojo trakto trauma ir (arba) edema.
Su nosiniu tulžies latakų drenažu susiję galimi nepageidaujami reiškiniai
(sąrašas negalutinis): drenažo kateterio užsikimšimas, cholangitas, karščiavimas,
hemoragija, infekcija, nosies dirginimas ir (arba) gerklės skausmas, kasos latako
obstrukcija, skausmas ir (arba) diskomfortas, pradūrimas, sąstovis, trakto trauma
ir (arba) edema, spenelio ir (arba) spenelinių auglių trauma ir (arba) edema,
dvylikapirštės žarnos trauma, nosies ertmės trauma.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
Šis gaminys skirtas naudoti gydytojams, išmokytiems atlikti viršutinio virškinamojo
trakto endoskopiją bei taikyti ERCP metodus ir turintiems tokios patirties.
Reikia taikyti standartinius drenažo kateterio endoskopinio įterpimo į tulžies lataką
metodus.
Minimalus šiam įtaisui reikalingas kanalo dydis nurodytas pakuotės etiketėje.
Prieš naudojant reikia atlikti išsamius diagnostinius paciento tyrimus, kad būtų
galima nustatyti tinkamą kateterio dydį.
Nenaudokite šio įtaiso kitais tikslais, išskyrus nurodytą numatytąją paskirtį.
Laikykite sausoje vietoje, apsaugotoje nuo pernelyg aukštos ar žemos
temperatūros.
Šį įtaisą gali naudoti tik išmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
Riesto galiuko tiesinimo įtaisas (jei yra) neskirtas naudoti endoskopo priedų kanale.
Šis įtaisas neskirtas naudoti ilgiau kaip 29 dienas.
Įstatant įtaisą, sfinkterektomijos atlikti nebūtina.
Atliekant procedūrą rekomenduojama naudoti išleidžiamo skysčio surinkimo
maišelį.
Trikryptis čiaupas, esantis drenažo jungiamajame vamzdelyje, neskirtas leisti jokių
vaistų, kontrastinės medžiagos ar fiziologinio tirpalo pacientui.
Rekomenduojama periodiškai įvertinti drenažo kateterio pralaidumą.
ĮSPĖJIMAI
Šis įtaisas skirtas naudoti tik vieną kartą. Mėginant pakartotinai apdoroti,
sterilizuoti ir (arba) naudoti, galima sugadinti įtaisą ir (arba) perduoti ligą.
Apžiūrėkite pakuotę ir įtaisą. Jei gauta pakuotė pažeista arba atidaryta,
naudoti negalima. Pastebėję įtaiso anomaliją, kuri trukdytų jam tinkamai veikti,
nenaudokite. Praneškite „Cook", jei norite gauti leidimą įtaisui grąžinti.
71