Instrucciones De Uso - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

Inspeccione visualmente el envase y el dispositivo. No utilice el dispositivo si
el envase está abierto o dañado cuando lo reciba. No utilice el dispositivo si
detecta en él alguna anomalía que pudiese impedir su correcto funcionamiento.
Notifíquelo a Cook para obtener una autorización de devolución.
Información de seguridad sobre la MRI
Este símbolo significa que el dispositivo es «MR Conditional»
(esto es, seguro bajo ciertas condiciones de la MRI), según la clasificación de
la American Society for Testing and Materials.
Pruebas no clínicas han demostrado que los equipos de drenaje nasobiliar que
contienen bandas marcadoras radiopacas son «MR Conditional». Estos dispositivos
tienen números de referencia con el sufijo -RT. Un paciente con estos dispositivos
puede someterse con seguridad a una exploración en un sistema de MRI con las
siguientes condiciones:
• Campo magnético estático de 3,0 T o menos
• Campo magnético de gradiente espacial máximo de 1,900 gauss/cm (19 T/m)
• Promedio de índice de absorción específica (SAR, según sus siglas en inglés) de
cuerpo entero máximo informado del sistema de MRI de 4 W/kg
En pruebas no clínicas, el artefacto de la imagen provocado por el dispositivo se
extiende unos 4 mm desde el equipo de drenaje nasobiliar cuando se obtienen
imágenes con una secuencia de pulsos en gradiente de eco y un sistema de MRI
de 3 T.
Este símbolo significa que el dispositivo es «MR Safe» (esto es,
seguro con la MRI), según la clasificación de la American Society for Testing
and Materials.
Los equipos de drenaje nasobiliar que no contienen bandas marcadoras
radiopacas son «MR Safe».
En pruebas no clínicas, el artefacto de la imagen provocado por el dispositivo se
extiende unos 4 mm desde el equipo de drenaje nasobiliar cuando se obtienen
imágenes con una secuencia de pulsos en gradiente de eco y un sistema de MRI
de 3 T.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Antes del uso, inspeccione visualmente el envase para confirmar que no está
abierto y no presenta daños.
2. Antes del uso, inspeccione visualmente el dispositivo para confirmar que no
presenta daños.
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Ilustraciones