Środki Ostrożności - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

przeprowadzenia prowadnika lub cewnika do drenażu przez zablokowane miejsce,
niedawne spożycie posiłku, posocznicę.
MOŻLIWE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Do możliwych zdarzeń niepożądanych związanych z ECPW należą między innymi:
reakcja alergiczna na środek kontrastowy lub lek, aspiracja, zaburzenia rytmu
serca lub zatrzymanie krążenia, zapalenie dróg żółciowych, krwotok, hipotonia,
zakażenie, zapalenie trzustki, perforacja, depresja oddechowa lub zatrzymanie
oddechu, posocznica, uraz/obrzęk górnego odcinka dróg oddechowych.
Do możliwych zdarzeń niepożądanych związanych z przeznosowym drenażem
dróg żółciowych należą między innymi: zablokowanie cewnika do drenażu,
zapalenie dróg żółciowych, gorączka, krwotok, zakażenie, podrażnienie jamy
nosowej i/lub ból gardła, zaczopowanie przewodu trzustkowego, ból/dyskomfort,
perforacja, staza, uraz/obrzęk przewodu, uraz/obrzęk brodawki/rozgałęzień
brodawki, uraz dwunastnicy, uraz jamy nosowej.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Produkt ten jest przeznaczony do użytku przez lekarzy przeszkolonych
i doświadczonych w endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz
w stosowaniu technik ECPW.
Należy zastosować standardowe techniki endoskopowego umieszczania cewnika
do drenażu w drogach żółciowych.
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla tego urządzenia została
podana na etykiecie opakowania.
Przed użyciem urządzenia należy przeprowadzić pełną ocenę diagnostyczną
pacjenta w celu ustalenia prawidłowego rozmiaru cewnika.
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych
z podanym przeznaczeniem.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel
medyczny.
Element prostujący końcówkę pigtail nie jest przeznaczony do użycia w kanale
roboczym endoskopu.
Urządzenie to nie jest przeznaczone do stosowania dłużej niż 29 dni.
Sfinkterotomia nie jest wymagana do umieszczenia urządzenia.
Jest zalecane, aby podczas zabiegu dostępny był worek zbiorczy.
Kranik trójdrożny na rurce łączącej do drenażu nie jest przewidziany do
wprowadzania leków, środków kontrastowych ani roztworu soli fizjologicznej do
ciała pacjenta.
Zalecana jest okresowa ocena drożności cewnika do drenażu.
81