Инструкции За Употреба - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Това устройство е предназначено само за еднократна употреба. Опитите за
повторна обработка, повторна стерилизация и/или повторна употреба могат
да доведат до повреда на изделието и/или до предаване на заболяване.
Проверете чрез визуализация опаковката и изделието. Не използвайте,
ако опаковката е отворена или повредена при получаване. Не използвайте
изделието, ако се открие нередност, която би нарушила нормалното работно
състояние. За да получите разрешение за връщане, моля, уведомете Cook.
Информация за безопасност при употреба с ЯМР
Този символ означава, че изделието е с ЯМР възможен при
определени условия.
Неклинични изпитвания са показали, че назалният комплект за билиарен
дренаж, който съдържа Рентген положителен маркер ленти, е ЯМР възможен
при определени условия. Тези изделия притежават номер на частта със суфикс
–RT. Пациент с такива изделия може да бъде сканиран безопасно в система за
ЯМР, отговаряща на следните условия:
• Статично магнитно поле от 3,0 Тесла или по-малко
• Магнитно поле с максимален пространствен градиент 1 900 Гауса/см (19 T/m)
• Максимална докладвана усреднена за цяло тяло специфична скорост на
абсорбция (SAR) за система на ЯМР от 4 W/kg
Неклинични изпитвания са показали, че артефактът на изображението,
породен от устройството, се разпростира приблизително на 4 mm от назалния
комплект за билиарен дренаж, когато се изобразява с градиентно ехо на
пулсовата последователност и 3 T на ЯМР системата.
Този символ означава, че изделието е безопасно за ЯМР.
Назалните Комплекти за билиарен дренаж, които не съдържат Рентген
положителен маркер ленти, са безопасни за ЯМР.
Неклинични изпитвания са показали, че артефактът на изображението,
породен от устройството, се разпростира приблизително на 4 mm от назалния
комплект за билиарен дренаж, когато се изобразява с градиентно ехо на
пулсовата последователност и 3 T на ЯМР системата.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Илюстрации
1. Преди употреба проверете опаковката чрез визуализация, за да се уверите,
че не е отворена и няма повреда.
11