Możliwe Powikłania; Środki Ostrożności - COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E Instructions For Use Manual

nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe działanie.
Należy zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony
personel medyczny.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
PRZECIWWSKAZANIA
Obejmują przeciwwskazania właściwe dla endoskopii przewodu
pokarmowego oraz wszystkich procedur wykonywanych w trakcie
implantacji stentu.
Dodatkowe przeciwwskazania obejmują m.in.: niedokrwienie jelit,
podejrzewaną lub grożącą perforację, wrzód/perforację wewnątrz jamy
brzusznej, niemożność przeprowadzenia prowadnika lub stentu przez
zablokowany obszar, pacjentów z przeciwwskazaniem do zabiegów
endoskopowych, znaczną koagulopatię, chorobę o łagodnym przebiegu.
MOŻLIWE POWIKŁANIA
Do powikłań związanych z endoskopią przewodu pokarmowego należą,
m.in.: perforacja, krwotok, gorączka, zakażenie, reakcja alergiczna na
lek, niedociśnienie, depresja oddechowa lub zatrzymanie oddechu,
zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie akcji serca.
Dodatkowe powikłania obejmują m.in.: perforację jelit, ból,
niedostateczne rozprężenie stentu, niewłaściwe umieszczenie i/lub
migrację stentu, wrastanie lub przerost guza, okluzję stentu,
owrzodzenia, martwicę z ucisku, nadżerkę śluzówki kanału, posocznicę,
uczucie obecności ciała obcego, niedrożność jelit, biegunkę,
zatwardzenie, bolesne parcie na stolec lub nagłe oddawanie/
nietrzymanie stolca, zgon (z innych powodów niż normalny postęp
choroby).
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla niniejszego
urządzenia została podana na etykiecie.
W celu określenia właściwego rozmiaru stentu przed użyciem urządzenia
należy wykonać pełną ocenę diagnostyczną.
Nie podejmować próby implantacji stentu, jeśli nie można przesunąć
prowadnika lub stentu przez zwężoną okolicę.
96