Otto Bock 8E44 6 Instructions For Use Manual page 49

13 Responsabilidade
A Otto Bock Healthcare Products GmbH, adiante denominada fabricante, apenas se responsabi-
liza se as orientações e normas relativas à adaptação e ao emprego do produto, assim como as
orientações relativas aos cuidados e aos intervalos da manutenção do produto, forem cumpridas.
O fabricante chama expressamente a atenção para o facto de que esse produto apenas pode
ser utilizado em combinação com componentes (veja nas instruções de utilização e nos catálo-
gos) autorizados pelo fabricante. O fabricante não se responsabiliza por danos causados por
combinações de componentes e empregos, que não tenham sido por ele liberadas.
O produto somente poderá ser aberto e consertado por pessoal técnico autorizado da Ottobock.
14 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Directiva 93/42/CEE para dispositivos médicos. Em função
dos critérios de classificação para dispositivos médicos, conforme o anexo IX da Directiva, o pro-
duto foi classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi
elaborada pela Ottobock, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Directiva.
Instruções para laminagem
Leia os respectivos avisos de segurança antes do manuseamento e processamento da
espuma sintética Pedilen 200 617H12 e da resina de laminagem Orthocryl 617H19.
Confeccione o encaixe interior (Fig.10).
1.
Cubra o encaixe interior com uma película tubular de PVC polvilhada com talco e ligue o
2.
vácuo. Ao longo da linha de contorno cole uma tira de espuma com 2cm de largura para
apoio ao corte.
Aplique espuma rígida 200 617H12 Pedilen sobre o encaixe interior (Fig.11) de forme-o a
3.
fim de fechá-lo.
Com o auxílio do paciente, determine a posição ideal da mão usando a espuma rígida Pedi-
4.
len. A posição e rotação da mão devem ter uma aparência natural. Depois de estabelecida
a posição final, só pequenos ajustes é que poderão ser feitos.
Sobre a espuma de Pedilen rígida marque o perímetro da placa de laminação.
5.
Separe a mão da placa de laminação com o auxílio da chave anular especial que vem
6.
incluída
Reduza em 3mm o perímetro marcado criando folga suficiente para adaptar perfeitamente
7.
as alças metálicas à espuma rígida Pedilen (Fig.12). Depois dê formas na extremidade dis-
tal da espuma de Pedilen rígida até ao perímetro reduzido. Tenha em atenção a colocação
correcta na placa de laminação do RA-rádio (lado do polegar) e do CU-cúbito.
A placa de laminação tem de ficar colocada no molde de forma plana (Fig. 13a
e 13b)
Coloque o saco de PVA com a costura de colagem distal sobre o molde.
8.
Corte a película de malha de perlon com o dobro do comprimentos, cosa-o ao meio e
9.
coloque-o as duas metades sobre a espuma rígida tendo o cuidado de não deixar pregas
(Fig. 14).
Transcarpal Hand DMC plus 8E44=6 / Transcarpal Hand Digital Twin 8E44=7
Transcarpal Hand 8E44=6 / 8E44=7
Ottobock | 49