Otto Bock 8E44 6 Instructions For Use Manual page 34

13 Responsabilità
Otto Bock Healthcare Products GmbH, in seguito denominata "il Produttore", concede la garanzia
esclusivamente nel caso in cui vengano osservate le indicazioni sulla lavorazione ed elaborazione,
nonché sulle operazioni e sugli intervalli di manutenzione del prodotto. Il Produttore invita espressa-
mente ad utilizzare il presente prodotto esclusivamente nelle combinazioni di elementi autorizzate
dal Produttore (vedi istruzioni d'uso e cataloghi). Il Produttore non è responsabile in caso di danni
causati da combinazioni di elementi modulari e impieghi non approvati dal Produttore.
L'apertura e la riparazione del presente prodotto devono essere effettuate esclusivamente da
personale qualificato Ottobock autorizzato.
14 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Ottobock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
Istruzioni per la laminazione
Prima dell'uso e della lavorazione della schiuma rigida Pedilen 200 617H12 e della
resina per laminazione Orthocryl 617H19, leggete le rispettive avvertenze di sicurezza.
Realizzare l'invasatura (fig. 10)
1.
Cospargere di talco un tubo laminato in PVC e con esso ricoprire l'invasatura interna, poi
2.
mettere sotto vuoto. Sul margine prossimale dell'invasatura stendere uno strato di schiuma
largo ca. 2 cm in senso circolare.
Rivestire l'invasatura interna con 617H12 Pedilen schiuma dura 200 617H12 e sagomarla
3.
(fig. 11).
Col paziente durante la prova stabilire il punto di applicazione della mano al Pedilen schiu-
4.
ma dura. Posizione e rotazione della mano devono avere un'apparenza naturale. Così dopo
aver stabilito la posizione della mano si effettuerà una minima registrazione finale.
Contrassegnare la circonferenza della piastra di colata sul Pedilen schiuma nel punto sta-
5.
bilito.
Tramite la chiave ad anello inclusa nel set di spedizione separare la mano dalla piastra di
6.
colata.
Ridurre di 3 mm la circonferenza contrassegnata per far combaciare in maniera più esatta
7.
le parti metalliche al Pedilen schiuma (fig. 12). Formare il Pedilen sul punto distale esatta-
mente sopra l'ultima circonferenza contrassegnata.
Assicurarsi che le posizioni di ulna e radio sulla piastra di colata siano corrette.
La piastra di colata deve poggiare perfettamente stesa sulla schiuma
(fig. 13a, 13b)!
Posizionare il tubo laminato in PVA con l'estremità distale saldata sul modello preformato.
8.
Tagliare una maglia tubolare Perlon trikot calcolando una doppia lunghezza, cucirla nel
9.
mezzo e ricoprire l'espanso rigido facendo attenzione che non si formino pieghe (fig. 14).
10. Avvitare la protezione per laminazione cavo sulla piastra di colata. La fessura restante nel
centro della piastra viene spedita ricoperta da nastro adesivo (fig. 15a, pos. 1). Incastrare
la protezione in posizione corretta (fig. 15b).
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Transcarpal Hand 8E44=6 /8E44=7
Transcarpal Hand DMC plus 8E44=6 / Transcarpal Hand Digital Twin 8E44=7