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9)
ラミネーション樹脂が硬化したら、PVA バッグを取り外します。
5.2 最終組み立て
注意
ネジの不適切な取り付けにより発生する危険性
ネジの破損または緩みにより装着者が負傷する危険性があります
► ネジを拭き、きれいにしてから取り付けてください。
► 指定されたトルク値で取り付けてください。
► ネジの長さおよび取付方法に関しては、取扱説明書を参照して
ください。
>
必要な材料：サンドペーパー、710D20 トルクレンチ
1)
注記! 製品の端部周辺をサンドペーパーで削らないでください。
サンドペーパーでソケットの遠位部分からラミネーションダ
ミーの表面までを削り、ラミネーションダミーを外してくださ
い。
2)
注意! ソケットアダプターを固定する際はネジロック剤（ ロック
タイトなど）を使用しないでください。化学薬品であるネジ
ロック剤はラミネーションに損傷を与えます。
皿頭ネジを使ってソケットアダプターをソケット取付用ブロック
に固定します（画像参照 5）。
後方で 2 本の皿頭ネジを締めます（12 Nm）。
前方でも 2 本の皿頭ネジを締めます（12 Nm）。
6 お手入れ方法
1)
湿らせた柔らかい布で製品を拭いてください。
2)
柔らかい布で製品を拭いて乾燥させてください。
3)
水分が残らないよう、空気乾燥させてください。
7 メンテナンス
► 義肢パーツは、使用開始から 30 日後に目視点検および機能試験を
実施してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてくだ
さい。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 廃棄
一部の地域では、本製品を分別せずに通常の家庭ゴミと一緒に処分す
ることはできません。不適切な廃棄は健康および環境に害を及ぼすこ
とがあります。返却、廃棄、回収に関しては必ず各自治体の指示に
従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それ
ぞれに合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製
品をご使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。
不適切な方法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を
行ったことに起因するなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷に
ついては保証いたしかねます。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、医療機器に関する規制（EU）2017/745の要件を満たしてい
ます。CE適合宣言最新版は製造元のウェブサイトからダウンロード
することができます。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
10 テクニカル データ
製造番号
素材
接続部分の木材直径 (mm)
重量（g）
システムハイ（mm）
全体高さ（mm）
体重制限（kg）
本保証は、製品の不具合
5R1=1
5R1=2
5R1=6
5R1=6-H
木材
147
120
445
305
155
最小 46、最大
30
64
最小 46、最大
30
64
125
1 产品描述
信息
最后更新日期：2022-05-30
► 请在产品使用前仔细通读本文档并遵守安全须知。
► 就产品的安全使用给予用户指导。
► 如果您对产品有任何疑问或出现问题，请联系制造商。
► 请向制造商和您所在国家的主管机构报告与产品相关的任何严重
事件，特别是健康状况恶化。
► 请妥善保存本文档。
1.1 设计构造和功能
接受腔附着件5R1=1、5R1=2、5R1=6和5R1=6-H粘贴在假肢接受腔远端末
端，然后一同进行浇注。它们的作用是连接假肢接受腔和接受腔连接
件。
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式假肢系统兼容。针对提供兼容模块式连
接件的其他制造商，使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢假肢的外接式配置。
2.2 应用范围
• 5R1=1，5R1=2，5R1=6：允许体重最大为125 kg。
• 5R1=6-H：允许体重最大为150 kg。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C，相对空气湿度 20 % 至 90 %，无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围： –10 °C 至 +45 °C
湿度：相对空气湿度：20 % 至 90 %，无冷凝
不允许的环境条件
化学物质/液体：淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质：粉尘、沙粒、强吸湿性粉末（例如滑石粉）
2.4 使用寿命
制造商对该产品进行了 3 百万次应力循环检测。依据用户不同的运动等
级需求，其使用寿命最长可达 5 年。
3 一般性安全须知
小心！
受伤危险以及产品受损的危险
► 请遵守产品的使用范围，不得让其过度负荷（见第 41 页）。
► 请参阅产品使用说明书中的组合方式/组合连接。
► 切勿将产品置于不允许的环境条件下。
► 如果产品曾被置于不允许的环境条件下，请检查其损坏情况。
► 当产品受损或状况不确定时，切勿使用产品。请采取适当的措施
（例如：清洁、维修、更换、交由制造商或专业车间检查）
► 请遵守产品的最长使用寿命。
► 请谨慎处理产品，以免出现机械损坏。
► 如果怀疑出现损坏，请检查产品功能，查看其是否能够继续使用。
► 当产品功能受限时，切勿使用产品。请采取适当的措施（例如：清
洁、维修、更换、交由制造商或专业车间检查）
使用时出现功能变化或丧失的征兆
功能变化可通过步态的变化、假肢组件相互之间位置的变化以及噪音的
出现识别出来。
4 供货范围
见图 1，位置
155
–
33
1
2
33
3
6
150
数量
名称
1
使用说明书
1
接受腔附着件
中文
标识
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
41
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