Bruksanvisning - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

9.3 Garanti
Producenten yder garanti på dette produkt fra købsdato. Garantien
dækker mangler, der påviseligt skyldes materiale-, fremstillings- eller
konstruktionsfejl, og som gøres gældende over for producenten inden
for denne garantiperiode.
Yderligere oplysninger om garantibetingelserne kan fås hos produ­
centens ansvarlige distributør.
10 Tekniske data
Identifikation
Materiale
Diameter for træansats
[mm]
Vægt [g]
Systemhøjde [mm]
Monteringshøjde [mm]
Maks. kropsvægt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2022-05-30
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar produktet i bruk,
og vær oppmerksom på sikkerhetsanvisningene.
► Instruer brukeren i sikker bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet
eller det oppstår problemer.
► Sørg for at enhver alvorlig hendelse relatert til produktet, spesielt
forringelse av helsetilstanden, rapporteres til produsenten og de
ansvarlige myndigheter i landet ditt.
► Ta vare på dette dokumentet.
1.1 Konstruksjon og funksjon
Hylsefestene 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 og 5R1=6-H klebes på den dis­
tale enden av protesehylsen og deretter lamineres de inn. De brukes
til å forbinde protesehylsen med en hylseadapter.
1.2 Kombinasjonsmuligheter
Denne protesekomponenten er kompatibel med Ottobocks modulær­
system. Funksjonaliteten med komponenter fra andre produsenter,
som har kompatible modulære forbindelseselementer, er ikke testet.
2 Forskriftsmessig bruk
2.1 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til eksoprotetisk utrustning av ned­
re ekstremitet.
2.2 Bruksområde
5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Godkjent til en kroppsvekt på maks.
•
125 kg.
5R1=6-H: Godkjent til en kroppsvekt på maks. 150 kg.
•
2.3 Miljøforhold
Lagring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfuktighet 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrasjoner eller støt
Tillatte miljøbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fuktighet: relativ luftfuktighet: 20 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tillatte miljøbetingelser
Kjemikalier/væsker: ferskvann, saltvann, svette, urin, syrer, såpe­
vann, klorvann
Faste stoffer: støv, sand, sterkt hygroskopiske partikler (f.eks. tal­
kum)
2.4 Levetid
Produsenten har testet produktet med 3 millioner belastningssykluser.
Dette tilsvarer, avhengig av brukerens aktivitetsgrad, en levetid på
maksimalt 5 år.
18
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Træ
147 120
445 305 155
Min. 46, maks. 30
64
Min. 46, maks. 30
64
125
3 Generelle sikkerhetsanvisninger
FORSIKTIG!
Fare for personskader og fare for produktskader
► Overhold bruksområdet til produktet og ikke utsett det for noen
overbelastning (se side 18).
► Vær oppmerksom på hvilke kombinasjoner er mulig/utelukkes i
bruksanvisningene til produktene.
► Ikke utsett produktet for ikke-tillatte miljøforhold.
H
► Kontroller produktet for skader hvis det er blitt brukt under ikke-til­
latte miljøforhold.
► Ikke bruk produktet hvis det er skadet eller i en tvilsom tilstand.
Iverksett egnede tiltak (f.eks. rengjøring, reparasjon, utskiftning,
155
kontroll utført av produsenten eller fagverksted)
33 ► Overhold produktets maksimale levetid.
► Vær nøye ved arbeider på produktet for å unngå mekaniske ska­
der.
33
► Kontroller produktets funksjon og brukbarhet ved mistanke om
skader.
150
► Ikke bruk produktet hvis dets funksjon er innskrenket. Iverksett
egnede tiltak (f.eks. rengjøring, reparasjon, utskiftning, kontroll
Norsk
utført av produsenten eller fagverksted)
Indikasjon på funksjonsendringer eller -tap under bruk
Funksjonsendringer kan vises f.eks. ved et forandret gangbilde, en
forandring av protesekomponentenes posisjon i forhold til hverandre,
samt ved støyutvikling.
4 Leveringsomfang
se fig. 1, pos.
–
1
2
3
6
4
5
5 Klargjøring til bruk
FORSIKTIG
Feilaktig oppbygging eller montering
Fare for personskade grunnet skader på protesekomponenter
► Følg oppbyggings- og monteringsanvisningene.
INFORMASJON
Armeringen som er beskrevet i dette dokumentet er godkjent for
maksimal brukerkroppsvekt. Enhver endring av armeringen er orto­
pediteknikerens ansvar.
5.1 Fremstille protesehylse
Første lamineringsprosess
Nødvendige materialer: PVA-folieslange 99B81, Dacron®-filt
>
616G6, perlontrikotslange
Orthocryl-lamineringsharpiks 80:20 PRO 617H119
1) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
2) Plasser ett lag Dacron®-filt på hele modellen.
3) Plasser ett lag Dacron®-filt rundt den proksimale kanten på mo­
dellen.
4) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
5) Plasser tre lag karbonfibervev (f.eks. 15 cm x 15 cm) med forskjø­
vet fiberretning på den distale enden av modellen.
6) Trekk to lag perlontrikotslange på modellen.
7) Trekk en fuktet PVA-folieslange på modellen.
8) Utfør lamineringsprosessen med lamineringsharpiks.
9) Fjern PVA-folieslangen etter at lamineringsharpiksen er herdet.
Påføre skum og feste hylsefestet
Nødvendige
>
Orthocryl-harpiks 617H21
1) Slip ned den overskytende lamineringsharpiksen på den distale
enden av modellen.
Antall Betegnelse
1

Bruksanvisning

1 Hylsefeste
1 Lamineringsvern
4 Senkeskrue
623T3, karbonfiberduk
materialer:
Pedilen-hardskum 300
Merking
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25
616G12,
617H32,