Navodila Za Uporabo - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

► Izdelka ne uporabljajte, če je poškodovan ali v dvomljivem stanju.
Zagotovite ustrezne ukrepe (npr . čiščenje, popravilo, zamenjavo,
preverjanje s strani proizvajalca ali strokovne službe)
► Upoštevajte maksimalno življenjsko dobo izdelka.
► Z izdelkom delajte pazljivo, da preprečite mehanske poškodbe.
► Če sumite poškodbe, preverite, ali izdelek izpolnjuje svojo funk­
cijo in je primeren za uporabo.
► Izdelka ne uporabljajte, če je njegovo delovanje omejeno. Zagoto­
vite ustrezne ukrepe (npr . čiščenje, popravilo, zamenjavo, prever­
janje s strani proizvajalca ali strokovne službe)
Znaki sprememb ali prenehanja delovanja pri uporabi
Spremembe delovanja je mogoče opaziti npr. kot spremembe hoje,
kot spremenjen medsebojni položaj komponent proteze ter na podlagi
zvokov.
4 Obseg dobave
glej sliko 1, pol. Koli­
čina
– 1
1 1
2
3
6
4 1
5 4
5 Zagotavljanje primernosti za uporabo
POZOR
Pomanjkljiva poravnava ali montaža
Nevarnost poškodb zaradi poškodb na sestavnih delih proteze
► Upoštevajte napotke za poravnavo in montažo.
INFORMACIJA
Armiranje, ki je opisano v tem dokumentu, je bilo odobreno za najve­
čjo telesno težo uporabnika izdelka. Za vsako spremembo armiranja
je odgovoren ortopedski tehnik.
5.1 Izdelava ležišča proteze
Prvo laminiranje
> Potrebni materiali: vrečka PVA 99B81, klobučevina Dacron®
616G6, elastični povoj iz perlona 623T3, tkanina iz karbonskih vla­
ken 616G12, smola za laminiranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Na model povlecite namočeno vrečko PVA.
2) Eno plast klobučevine Dacron® namestite na celotni model.
3) Eno plast klobučevine Dacron® namestite okoli proksimalnega
roba modela.
4) Na model povlecite 2 plasti elastičnega povoja iz perlona.
5) Na distalni konec modela namestite 3 plasti tkanine iz karbonskih
vlaken z zamaknjeno usmerjenimi vlakni (npr. 15 cm x 15 cm).
6) Na model povlecite 2 plasti elastičnega povoja iz perlona.
7) Na model povlecite namočeno vrečko PVA.
8) Laminiranje izvedite s smolo za laminiranje.
9) Ko se smola za laminiranje strdi, odstranite vrečko PVA.
Zapolnjevanje s peno in pritrditev nastavka ležišča
> Potrebni materiali: trda pena Pedilen 300 617H32, tesnilna
smola Orthocryl 617H21
1) Odvečno smolo za laminiranje na distalnem koncu modela zbru­
site.
2) Distalni konec modela zapolnite s trdo peno.
3) Trdo peno čim bolj skrajšajte in plosko zbrusite v želenem polo­
žaju.
4) Nastavek ležišča s tesnilno smolo pritrdite na trdo peno.
5) Naredite prehod z nastavka ležišča do trde pene (glej sliko 2). Pri
tem z brušenjem ne spreminjajte oblike in velikosti priključne povr­
šine adapterja, ki ju določa nastavek ležišča.
6) Laminacijsko zaščito vstavite v navojne izvrtine nastavka ležišča
(glej sliko 3).
7) Tesnilno smolo nanesite na zunanjo stran ležišča proteze in na la­
minacijsko zaščito (glej sliko 4).
30
Naziv Oznaka

Navodila za uporabo

Nastavek ležišča 5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
Laminacijska zaščita
Vijak z vgreznjeno 501S41=M6x­
glavo
Drugo laminiranje
Potrebni materiali: vrečka PVA 99B81, elastični povoj iz perlona
>
623T3, trak iz karbonskih vlaken 616B1=50, tkanina iz karbonskih
vlaken 616G12, pletivo iz karbonskih vlaken 616G15, smola za la­
miniranje Orthocryl 80:20 PRO 617H119
1) Na model povlecite eno plast elastičnega povoja iz perlona.
2) 2 trakova iz karbonskih vlaken križno nalepite čez nastavek ležišča
do sredine modela.
3) Na distalni konec modela namestite 2 plasti tkanine iz karbonskih
vlaken z zamaknjeno usmerjenimi vlakni (npr. 15 cm x 15 cm).
4) Na model povlecite eno plast elastičnega povoja iz perlona.
5) Na model povlecite 2 plasti ovoja iz pletenega karbona. Ta ne sme
segati čez rob ležišča.
6) Na model povlecite 2 plasti elastičnega povoja iz perlona.
7) Na model povlecite namočeno vrečko PVA.
8) Laminiranje izvedite s smolo za laminiranje.
9) Ko se smola za laminiranje strdi, odstranite vrečko PVA.
5.2 Končna montaža
–
POZOR
Pomanjkljiva montaža navojnih povezav
Nevarnost poškodb zaradi zloma ali sprostitve navojnih povezav
► Navoje pred vsako montažo očistite.
► Upoštevajte predpisane pritezne momente.
4X6
► Upoštevajte navodila glede dolžine vijakov in za zavarovanje vija­
kov.
25
Potrebni materiali: orodje za brušenje, momentni ključ 710D20
>
1) OBVESTILO! Laminata okoli roba izdelka ne brusite.
Laminat na distalnem koncu ležišča proteze zbrusite do površine
laminacijske zaščite in odstranite laminacijsko zaščito.
2) POZOR! Za pritrditev adapterja ležišča ne uporabljajte varo­
vala navojnih zvez (npr. Loctite®). Kemična varovala navoj­
nih zvez poškodujejo laminat.
Adapter ležišča z vijaki z vgreznjenimi glavami pritrdite na na­
stavku ležišča (glej sliko 5):
2 vijaka z vgreznjenima glavama privijte na posteriorni strani
(12 Nm).
2 vijaka z vgreznjenima glavama privijte na anteriorni strani
(12 Nm).
6 Čiščenje
1) Izdelek očistite z vlažno, mehko krpo.
2) Izdelek osušite z mehko krpo.
3) Preostalo vlago posušite na zraku.
7 Vzdrževanje
► Sestavne dele proteze preglejte po prvih 30 dneh uporabe in pre­
verite njihovo delovanje.
► Pregled obrabe na celotni protezi med običajnim posvetovanjem.
► Opravljajte letne varnostne preglede.
8 Odstranjevanje
Izdelka ni dovoljeno povsod zavreči med nesortirane gospodinjske od­
padke. Nestrokovno odstranjevanje lahko ima škodljiv vpliv na okolje
in zdravje. Upoštevajte navedbe pristojnega urada v svoji državi za vra­
čanje, zbiranje in odstranjevanje.
9 Pravni napotki
Za vse pravne pogoje velja ustrezno pravo države uporabnika, zaradi
česar se lahko pogoji razlikujejo.
9.1 Jamstvo
Proizvajalec jamči, če se izdelek uporablja v skladu z opisi in navodili v
tem dokumentu. Za škodo, ki nastane zaradi neupoštevanja tega do­
kumenta, predvsem zaradi nepravilne uporabe ali nedovoljene spre­
membe izdelka, proizvajalec ne jamči.
9.2 Skladnost CE
Izdelek izpolnjuje zahteve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripo­
močkih. Izjavo o skladnosti CE je mogoče prenesti na spletni strani
proizvajalca.
9.3 Garancija
Proizvajalec za ta izdelek zagotavlja garancijo, ki začne veljati z datu­
mom nakupa. Garancija obsega napake, do katerih je dokazano prišlo