Οδηγίες Χρήσης - Otto Bock 5R1-1 Instructions For Use Manual

9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Ürün, medikal ürünlerle ilgili 2017/745 sayılı yönetmeliğin (AB) taleple­
rini karşılar. CE uygunluk açıklaması üreticinin web sitesinden indirile­
bilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik­
lerin malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgele­
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan­
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde­
dir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım
şirketi açıklamaktadır.
10 Teknik veriler
Tanım etiketi
Malzeme
Tahta destek çapı [mm]
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Montaj yüksekliği [mm]
Maks. vücut ağırlığı [kg]
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2022-05-30
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος και προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
► Ενημερώνετε τον χρήστη για την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
► Απευθυνθείτε στον κατασκευαστή αν έχετε ερωτήσεις σχετικά
με το προϊόν ή προκύψουν προβλήματα.
► Ενημερώνετε τον κατασκευαστή και τον αρμόδιο φορέα της χώ­
ρας σας για κάθε σοβαρό συμβάν σε σχέση με το προϊόν, ιδίως
σε περίπτωση επιδείνωσης της κατάστασης της υγείας.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Τα συνδετικά εξαρτήματα στελέχους 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6 και
5R1=6-H κολλούν στο άπω άκρο του προθετικού στελέχους και, στη
συνέχεια, ενσωματώνονται στη διαστρωμάτωση. Χρησιμεύουν στη
σύνδεση του προθετικού στελέχους με έναν προσαρμογέα στελέχους.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα άλλων κα­
τασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά συνδετι­
κά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην εξωπροθετική
περίθαλψη των κάτω άκρων.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
• 5R1=1, 5R1=2, 5R1=6: Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό
βάρος είναι 125 kg.
• 5R1=6-H: Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι
150 kg.
2.3 Περιβαλλοντικές συνθήκες
Αποθήκευση και μεταφορά
Εύρος θερμοκρασίας –20 °C έως +60 °C, σχετική υγρασία 20 %
έως 90 %, χωρίς μηχανικούς κραδασμούς ή κρούσεις
Επιτρεπόμενες περιβαλλοντικές συνθήκες
Εύρος θερμοκρασίας: –10 °C έως +45 °C
Υγρασία: σχετική υγρασία: 20 % έως 90 %, χωρίς συμπύκνωση
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Χημικές ουσίες/ υγρά: γλυκό νερό, αλμυρό νερό, ιδρώτας, ούρα,
οξέα, διάλυμα σαπουνιού, χλωριωμένο νερό
36
5R1=1 5R1=2 5R1=6 5R1=6-­
Ahşap
147 120
445 305 155
Min. 46, Maks. 30
64
Min. 46, Maks. 30
64
125
Ακατάλληλες περιβαλλοντικές συνθήκες
Στερεές ύλες: σκόνη, άμμος, έντονα υγροσκοπικά σωματίδια
(π.χ. τάλκη)
2.4 Διάρκεια ζωής
Το προϊόν υποβλήθηκε από τον κατασκευαστή σε δοκιμές με 3 εκα­
τομμύρια κύκλους καταπόνησης. Η συγκεκριμένη καταπόνηση αντι­
στοιχεί σε μέγιστη διάρκεια ζωής 5 ετών, ανάλογα με τον βαθμό δρα­
στηριότητας του χρήστη.
3 Γενικές υποδείξεις ασφαλείας
ΠΡΟΣΟΧΗ!
Κίνδυνος τραυματισμού και κίνδυνος πρόκλησης ζημιών στο
προϊόν
H
► Χρησιμοποιείτε το προϊόν σύμφωνα με το πεδίο εφαρμογής του
και μην το αφήνετε εκτεθειμένο σε υπερβολικές καταπονήσεις
(βλ. σελίδα 36).
► Λαμβάνετε υπόψη τις δυνατότητες συνδυασμού/ τους εξαιρούμε­
155
νους συνδυασμούς που αναφέρονται στις οδηγίες χρήσης των
33
προϊόντων.
► Μην αφήνετε το προϊόν εκτεθειμένο σε ακατάλληλες περιβαλλο­
33
ντικές συνθήκες.
► Ελέγχετε το προϊόν για ζημιές, εφόσον εκτέθηκε σε ακατάλληλες
150
περιβαλλοντικές συνθήκες.
► Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν έχει υποστεί ζημιές ή έχετε αμ­
Ελληνικά φιβολίες για την κατάστασή του. Λάβετε κατάλληλα μέτρα
(π.χ. καθαρισμός, επισκευή, αντικατάσταση, έλεγχος από τον κα­
τασκευαστή ή τεχνική υπηρεσία).
► Λαμβάνετε υπόψη τη μέγιστη διάρκεια ζωής του προϊόντος.
► Να χειρίζεστε το προϊόν με προσοχή, για να αποφύγετε τις μηχα­
νικές καταπονήσεις.
► Ελέγχετε το προϊόν ως προς τη λειτουργία και τη δυνατότητα
χρήσης του, αν υποψιάζεστε ότι φέρει ζημιές.
► Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν αν παρουσιάζει περιορισμένη λει­
τουργικότητα. Λάβετε κατάλληλα μέτρα (π.χ. καθαρισμός, επι­
σκευή, αντικατάσταση, έλεγχος από τον κατασκευαστή ή τεχνική
υπηρεσία).
Ενδείξεις λειτουργικών μεταβολών ή απώλειας της λειτουργι­
κότητας κατά τη χρήση
Οι λειτουργικές μεταβολές μπορούν να γίνουν αντιληπτές π.χ. από
μεταβολές στην εικόνα βάδισης, αλλαγές στη θέση των προθετικών
εξαρτημάτων, καθώς και εμφάνιση θορύβων.
4 Περιεχόμενο συσκευασίας
βλ. εικ. 1, στοι­
χείο
–
1
2
3
6
4
5
5 Εξασφάλιση λειτουργικότητας
ΠΡΟΣΟΧΗ
Εσφαλμένη ευθυγράμμιση ή συναρμολόγηση
Κίνδυνος τραυματισμού λόγω ζημιών στα εξαρτήματα της πρόθε­
σης
► Λαμβάνετε υπόψη τις υποδείξεις ευθυγράμμισης και συναρμο­
λόγησης.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ο οπλισμός που περιγράφεται στο παρόν έγγραφο έχει εγκριθεί
για το μέγιστο σωματικό βάρος του χρήστη του προϊόντος. Ο τεχνι­
κός ορθοπεδικών ειδών είναι υπεύθυνος για οποιαδήποτε αλλαγή
στον οπλισμό.
Πο­ Περιγραφή
σότητα
1 οδηγίες χρήσης
1 συνδετικό εξάρτημα
στελέχους
1 προστατευτικό δια­
στρωμάτωσης
4 φρεζάτη βίδα
Κωδικός
–
5R1=1
5R1=2
5R1=6-H
5R1=6
4X6
501S41=M6x­
25