9 Техническое обслуживание
ВНИМАНИЕ
Несоблюдение указаний по техническому обслуживанию
Опасность травмирования в результате изменения или утраты функций, а также поврежде
ние изделия
Соблюдайте следующие указания по техническому обслуживанию.
►
► УВЕДОМЛЕНИЕ Не наносить смазочные материалы или жировую смазку на мо
дуль протеза.
► УВЕДОМЛЕНИЕ Ремонт изделия должен осуществляться только службой сервис
ного обслуживания производителя.
► В зависимости от использования протеза пациентом следует определить регулярность
проведения технического осмотра.
► Исходя из индивидуального времени привыкания пациента к протезу необходимо прове
рить настройку модуля протеза и, в случае необходимости, снова произвести регулиров
ку в соответствии с потребностями пациента.
► Через первые 30 дней использования следует произвести проверку компонентов проте
за.
► Во время обычных консультаций следует проверять весь протез на наличие признаков
износа.
► Необходимо ежегодно производить проверку изделия на надежность работы.
► Для контроля безопасности следует проверять модуль протеза на износ и функциональ
ность. При этом следует обращать особое внимание на такие моменты как сопротивле
ние движению, появление необычных шумов, а также на места установки подшипников.
Всегда должно быть обеспечено полное сгибание и разгибание. При необходимости сле
дует осуществить дополнительную регулировку.
10 Утилизация
Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными отходами. Ненадлежащая
утилизация может нанести вред окружающей среде и здоровью. Необходимо соблюдать ука
зания ответственных инстанций конкретной страны касательно возврата товаров, а также ме
тодик сбора и утилизации отходов.
11 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется из
делие, поэтому эти указания могут варьировать.
11.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
11.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
170