7.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
7.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2015-07-30
►
Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
►
Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
►
Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
►
Förvara detta dokument.
Bruksanvisningen ger dig viktig information om anpassning och påtagning av ländryggs-flexions
ortosen Dyneva 50R300.
2 Produktbeskrivning
Posi
Komponent (se bild 1)
tion
1
Förbindningsstavar
3
Spännrem
5
Magbälte-segment
7
Korsbenspelott
9
Täckkåpor
11
Skuldrapelotter
Produkten levereras delvis monterad (se bild 2).
3 Användning
3.1 Avsedd användning
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för ryggen och får uteslutande komma i kontakt
med frisk och sårfri hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen.
3.2 Indikationer
Vid smärtsyndrom i ländryggen till följd av:
•
Lumbal spinalstenose
•
Lumbal fasettsyndrom
•
Ischias (skada på lumbala nervrötter, lumbosakral radikulopati)
•
Lumbal instabilitet (spondylolisthesis, spondolys)
•
Lumbal spondylartros
•
Diskprolaps och -protrusion i ländryggsområdet
40 | Ottobock
Posi
Komponent (se bild 1)
tion
2
Kardborreförslutning till bälte
4
Magbälte förslutning
6
Nedre rörram
8
Fjäderadapter med magbälteselement
10
Övre rörram
Svenska