Otto Bock 50R300 Dyneva Instructions For Use Manual page 89

Lumbar spine flexion brace
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7 법률적 사항
모든 법률적 조건은 사용 국가에서 적용되는 국내법에 따르며 그에 따라 적절히 변경될 수
있습니다.
7.1 책임
본 문서의 설명과 지시에 따라 본 제품을 사용하는 경우 제조사에 책임이 있습니다. 본 문서를
준수하지 않지 않아 발생한 손상, 특히 본 제품을 부적절하게 사용하거나 또는 허가를 받지 않고
본 제품에 변경을 가하여 발생한 손상에 대해서는 제조사 책임을 지지 않습니다.
7.2 CE 적합성
본 제품은 의료기기용 유럽 지침 93/42/EEC의 요구 사항을 충족합니다. 이 지침의 부속서 IX에
따른 의료기기 등급 분류 범주에 따라 본 제품은 등급 I로 지정되었습니다. 따라서 적합성 선언은
제조사가 전적으로 책임을 지고 상기 지침의 부속서 VII에 따라 작성되었습니다.
Ottobock | 89

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