Juridiske Oplysninger - Otto Bock 3R21 Instructions For Use Manual

► I overensstemmelse med hvor ofte patienten anvender protesen,
skal der aftales regelmæssige tidspunkter for vedligeholdelsen.
► Kontroller indstillingerne på proteseleddet, efter at patienten har
vænnet sig til protesen. Såfremt det er nødvendigt, skal protese­
leddets indstillinger på ny tilpasses patientens individuelle behov.
► Protesekomponenterne skal inspiceres efter de første 30 dages
brug.
► Under den normale konsultation skal den komplette protese kon­
trolleres for slitage.
► Gennemfør årlige sikkerhedskontroller.
► I forbindelse med sikkerhedskontrollerne skal proteseleddet kon­
trolleres for slid og funktion. Vær herved især opmærksom på be­
vægelsesmodstand, lejerne og usædvanlig støjudvikling. Fuld­
stændig fleksion og ekstension skal altid være garanteret. I givet
fald skal der foretages efterjusteringer.
Smøring
8
• på side 6:
: Smøring
8
Illustrationen på side 6 viser, hvilke smøremidler, der skal anven­
des. Ved hjælp af identifikationerne kan smøremidler bestilles hos pro­
ducenten. Kontaktoplysningerne står opført i slutningen af denne do­
kumentation.
► Benyt smøremidler sparsomt og efter behov.
Udskiftning af komponenter
► Om nødvendigt udskiftes de komponenter, som vist i illustratio­
9
nen på side 6. Ved hjælp af identifikationerne kan komponen­
terne bestilles hos producenten. Kontaktoplysningerne står anført
i slutningen af denne dokumentation.
10 Bortskaffelse
Dette produkt må generelt ikke bortskaffes som usorteret hushold­
ningsaffald. En ukorrekt bortskaffelse kan have en skadende virkning
på miljøet og sundheden. Overhold anvisningerne fra de ansvarlige
66
myndigheder i dit land, for så vidt angår returnering, indsamlingspro­
cedurer og bortskaffelse.

11 Juridiske oplysninger

11.1 Ansvar
Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i over­
ensstemmelse med beskrivelserne og anvisningerne i dette dokument.
Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved til­
sidesættelse af dette dokument og især forårsaget af ukorrekt anven­
delse eller ikke tilladt ændring af produktet.
11.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i Europa-Parlamentets og Rådets forord­
ning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr. CE-overensstemmelseser­
klæringen kan downloades på fabrikantens hjemmeside.
1 Wskazówki odnośnie dokumentu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2020-04-23
► Przed użyciem produktu należy uważnie przeczytać niniejszy
dokument i przestrzegać wskazówek bezpieczeństwa.
► Poinstruować użytkownika na temat bezpiecznego używania pro­
duktu.
► W przypadku pytań odnośnie produktu lub napotkania na proble­
my należy skontaktować się z producentem.
► Wszelkie poważne incydenty związane z produktem, w szczegól­
ności wszelkie przypadki pogorszenia stanu zdrowia, należy zgła­
szać producentowi i właściwemu organowi w swoim kraju.
► Przechować niniejszy dokument.
Niniejszy dokument i produkt są przeznaczone wyłącznie do wykona­
nia protezy przez technika ortopedę, posiadającego fachową wiedzę
na temat zaopatrzenia protetycznego kończyny dolnej.
Polski