Правовые Указания - Otto Bock 3R21 Instructions For Use Manual

► В зависимости от использования протеза пациентом следует
определить регулярность проведения технического осмотра.
► Исходя из индивидуального времени привыкания пациента к
протезу необходимо проверить настройку модуля протеза и, в
случае необходимости, снова произвести регулировку в соот­
ветствии с потребностями пациента.
► Через первые 30 дней использования следует произвести
проверку компонентов протеза.
► Во время обычных консультаций следует проверять весь про­
тез на наличие признаков износа.
► Необходимо ежегодно производить проверку изделия на на­
дежность работы.
► Для контроля безопасности следует проверять модуль протеза
на износ и функциональность. При этом следует обращать
особое внимание на такие моменты как сопротивление движе­
нию, появление необычных шумов, а также на места установки
подшипников. Всегда должно быть обеспечено полное сгиба­
ние и разгибание. При необходимости следует осуществить
дополнительную регулировку.
Смазка
8
• на стр. 6:
: смазка
8
На рисунке на странице 6 указано, какие смазочные средства
необходимо применять. При помощи артикула можно заказать
смазочные средства, отправив запрос на адрес изготовителя, ука­
занный в конце этого документа.
► При необходимости изделие следует легко смазать.
Замена деталей
► При необходимости
9
рисунке на странице 6. При помощи артикула можно зака­
зать детали, отправив запрос на адрес изготовителя, указан­
ный в конце этого документа.
заменить детали, указанные
10 Утилизация
Изделие запрещено утилизировать вместе с несортированными
отходами. Ненадлежащая утилизация может нанести вред окружа­
ющей среде и здоровью. Необходимо соблюдать указания ответ­
ственных инстанций конкретной страны касательно возврата това­
ров, а также методик сбора и утилизации отходов.
11 Правовые указания
11.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приве­
денными в данном документе. Производитель не несет ответствен­
ности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положени­
ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
11.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745
о медицинских изделиях. Декларацию о соответствии CE можно
загрузить на сайте производителя.
1 本書に関する注意事項
備考
最終更新日: 2020-04-23
► 本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご
確認ください。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
на
► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
日本語
119