Note Legali; Indicaciones Sobre Este Documento - Otto Bock 3R21 Instructions For Use Manual

► Concordare con il paziente intervalli di manutenzione regolari a
seconda della frequenza d'uso.
► Dopo che il paziente ha preso confidenza con la protesi in un arco
di tempo che varia da persona a persona, verificare le impostazio­
ni dell'articolazione protesica e adattarle, se necessario, alle esi­
genze del paziente.
► Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi
30 giorni di utilizzo.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo
stato di usura dell'intera protesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
► Nell'ambito dei controlli annuali verificare lo stato di usura e la
funzionalità dell'articolazione protesica. Prestare particolare atten­
zione alla resistenza al movimento, alle sedi dei cuscinetti e alla
generazione di insoliti rumori. Garantire in qualunque caso la fles­
sione e l'estensione massime. Se necessario, eseguire successi­
vamente le dovute regolazioni.
Lubrificazione
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• a pagina 6:
: Lubrificazione
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Nella figura a pagina 6 è indicato quali lubrificanti utilizzare. Si
possono ordinare i lubrificanti tramite il codice all'indirizzo del produt­
tore riportato alla fine di questo documento.
► Stendere il prodotto in quantità minima, se necessario.
Sostituzione di componenti
► Se necessario sostituire i componenti mostrati nella figura
pagina 6. Si possono ordinare i componenti tramite il codice
all'indirizzo del produttore riportato alla fine di questo documento.
10 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti dome­
stici. Uno smaltimento scorretto può avere ripercussioni sull'ambiente
e sulla salute. Attenersi alle indicazioni delle autorità locali competenti
relative alla restituzione e alla raccolta.

11 Note legali

11.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de­
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im­
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
11.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE)
2017/745 relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità
CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.

1 Indicaciones sobre este documento

INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-04-23
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili­
zar el producto, y respete las indicaciones de seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el
producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su
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a
país cualquier incidente grave relacionado con el producto, es­
pecialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de sa­
lud.
► Conserve este documento.
Este documento y el producto han sido concebidos exclusivamente
para la elaboración de prótesis por parte de técnicos ortopédicos es­
pecializados en protetizaciones de la extremidad inferior.
Español
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