Juridisk Information; Formålsbestemt Anvendelse - Otto Bock 3R21 Instructions For Use Manual

Byta ut delar
► Byt ut de delar som visas på bild
hjälp av artikelnumren kan du beställa delarna från tillverkaren
vars adress finns längst bak i detta dokument.
10 Avfallshantering
Produkten får inte kasseras var som helst bland osorterat hushållsav­
fall. Felaktig avfallshantering kan ge upphov till skador på miljö och
hälsa. Observera uppgifterna från behöriga myndigheter i ditt land om
återlämning, insamling och avfallshantering.

11 Juridisk information

11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
11.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
1 Oplysninger om dokumentet
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-04-23
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
60
9
på sida 6 vid behov. Med
Dansk
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Dette dokument og produktet henvender sig udelukkende til bandagi­
ster, der skal fremstille en protese og som er i besiddelse af den for­
nødne viden til protesebehandling af de nedre ekstremiteter.
1.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
2 Produktbeskrivelse
Produktet (3R21, 3R30) er kendetegnet ved følgende hovedegenska­
ber:
• Polycentrisk knæledsprotese
• Produktkomponenter til sikring af standfasen
- Polycentrisk kinematik
• Produktkomponenter til styring af svingfasen:
- Frembringer (fjederkraft indstillelig, fjederkraft kan reduceres
ved skift af fjeder)
- Indstillelig friktionsbremse som bevægelsesmodstand for ek­
stension og fleksion
• Materiale: Stål (3R21), Titan (3R30)
3 Formålsbestemt anvendelse
3.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
3.2 Anvendelsesområde
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Fald på grund af brud på bærende dele