Otto Bock 16X14 Instructions For Use Manual page 144

5.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat
conform descrierilor şi instrucţiunilor din acest document. Producătorul
nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin nerespectarea acestui do-
cument, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modificarea
nepermisă a produsului.
5.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/
CEE privind dispozitivele medicale. În baza criteriilor de clasificare conform
Anexei IX a acestei directive, produsul a fost încadrat în Clasa I. Din acest
motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător pe proprie
răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
144 | Ottobock