Otto Bock 16X14 Instructions For Use Manual page 185

5.1 保証責任
オッ トーボッ ク社は、 本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご使
用いただいた場合に限り保証責任を負う ものといたします。 不適切な方法で
製品を使用したり、 認められていない改造や変更を行ったことに起因するな
ど、 本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねます。
5.2 Ｃ Ｅ整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品
は、 欧州指令の付表Ⅸの分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合してい
ることを自らの責任において宣言いたします。
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