9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно При
ложению VII указанной Директивы.
10 Технические характеристики
Артикул
Вес [г]
Системная высота [мм]
Системная высота в проксималь
ной части до исходной точки
сборки [мм]
Системная высота в дистальной
части до исходной точки сборки
[мм]
Угол сгибания коленного шарни
ра
Соединение в проксимальной ча
сти
Соединение в дистальной части
Макс. вес тела [кг]
Уровень активности
Артикул
Вес [г]
Материал
Диаметр [мм]
Мин. системная высота [мм]
Макс. системная высота [мм]
Соединение в дистальной части
Макс. вес тела [кг]
1 製品概要
備考
最終更新日: 2015-11-18
本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
►
下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品が損傷するおそれがありま
►
す。
装着者には、本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してください。
►
本書を安全な場所に保管してください。
►
1.1 構造および機能
膝継手 3R106-Pro*は、多軸膝継手です。 本膝継手には、以下のバージョンがあります。
•
3R106-Pro(標準ピラミッド、股離断用として使用する場合はクランプアダプター4R156*と組
合せてください)
•
3R106-Pro=KD(膝離断用ラミネーションアンカー付)
•
3R106-Pro=ST(長断端用スクリュートップ)
228 | Ottobock
3R106-Pro
870
163
-7
Юстировочная пи
рамидка
Трубный зажим (ø30 мм)
3R106-Pro=KD
895
187
16
170
175°
Гильзовый адаптер
125
2 + 3
2R49
240
Алюминий
30
97
432
Гнездо для юстировочной пирамидки
125
3R106-Pro=ST
910
181
11
Резьбовой разъем
(M26x1,5)
日本語