Otto Bock 3R106-Pro Instructions For Use Manual page 86

► Após o período de adaptação individual do paciente à prótese, verificar os ajustes da articula­
ção protética e, se necessário, reajustá-la às necessidades do paciente.
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes protéticos a uma inspeção.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
► No âmbito dos controles de segurança, verificar o grau de desgaste e a funcionalidade da ar­
ticulação protética. Prestar atenção especial à resistência ao movimento, aos mancais de ro­
lamentos e ao surgimento de ruídos incomuns. O movimento completo da flexão e da exten­
são tem que estar sempre assegurado. Se necessário, efetuar reajustes.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru­
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas­
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Altura proximal do sistema até o
ponto de referência de alinhamento
[mm]
Altura distal do sistema até o ponto
de referência de alinhamento [mm]
Ângulo de flexão do joelho
Conexão proximal
Conexão distal
Peso corporal máx. [kg]
Grau de mobilidade
Código
Peso [g]
Material
Diâmetro [mm]
Altura mín. do sistema [mm]
86 | Ottobock
3R106-Pro
870
163
-7
Núcleo de ajuste Âncora de laminação
Braçadeira de tubo (Ø 30 mm)
3R106-Pro=KD
895
187
16
170
175°
Conexão roscada
125
2 + 3
2R49
240
Alumínio
30
97
3R106-Pro=ST
910
181
11
(M26x1,5)