Otto Bock 3R106-Pro Instructions For Use Manual page 100

9 Juridische informatie
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
10 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Proximale systeemhoogte tot het
opbouwreferentiepunt [mm]
Distale systeemhoogte
opbouwreferentiepunt [mm]
Buigingshoek van de knie
Aansluiting, proximaal
Aansluiting, distaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
Mobilitieitsgraad
Artikelnummer
Gewicht [g]
Materiaal
Diameter [mm]
Min. systeemhoogte [mm]
Max. s ysteemhoogte [mm]
Aansluiting, distaal
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2015-11-18
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
Förvara detta dokument.
►
1.1 Konstruktion och funktion
Protesknäleden 3R106-Pro* är en polycentrisk protesknäled. Den finns i följande varianter:
100 | Ottobock
3R106-Pro
870
163
-7
tot het
piramideadapter
3R106-Pro=KD
895
187
16
170
175°
ingietanker
Buisklemmechanisme (Ø 30 mm)
125
2 + 3
adapteraansluiting
3R106-Pro=ST
910
181
11
schroefdraadaanslui­
ting
(M26x1,5)
2R49
240
aluminium
30
97
432
125
Svenska