9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske proizvode. Na temelju
kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je
proizvođač kao jedini odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
10 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Proksimalna visina sustava do ori
jentacijske točke poravnanja [mm]
Distalna visina sustava do orijenta
cijske točke poravnanja [mm]
Kut savijanja koljena
Priključak, proksimalni
Priključak, distalni
Maks. tjelesna težina [kg]
Stupanj mobilnosti
Oznaka
Težina [g]
Materijal
Promjer [mm]
Min. visina sustava [mm]
Maks. visina sustava [mm]
Priključak, distalni
Maks. tjelesna težina [kg]
1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleştirmenin tarihi: 2015-11-18
►
Bu dokümanı ürünü kullanmaya başlamadan önce dikkatli şekilde okuyunuz.
►
Yaralanmaları ve ürün hasarını önlemek için güvenlik uyarılarını dikkate alınız.
►
Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin.
►
Bu dokümanı atmayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Protez diz eklemi 3R106-Pro* çok merkezli bir protez diz eklemidir. Aşağıdaki varyantlarda müm
kündür:
•
3R106-Pro (proksimal ayarlama çekirdekli; kalça eksartikülasyonu için vidalama adaptörü
4R156* ile bağlantılı)
•
3R106-Pro=KD (Diz artikülasyonu için laminasyon çapası)
•
3R106-Pro=ST (uzun güdük protezi için proksimal dişli bağlantısı ile)
Diz eklemi protezi geniş kıvrılma açısıyla (175°) öne çıkar (bkz. Şek. 3). Protez, farklı hızlarda
yürümek için otoadaptif ve pnömatik salınım fazı kontrolüne sahiptir. Fleksiyon direnci
tansiyon direnci
ayrıdır ve kişiye özgü ayarlanabilir (bkz. Şek. 4).
3R106-Pro
3R106-Pro=KD
870
163
–7
Jezgra za
namještanje
Steznik za cijev (Ø 30 mm)
3R106-Pro=ST
895
187
16
170
175°
Uljevno sidro
Priključak s navojem
125
2 + 3
2R49
240
aluminij
30
97
432
Prihvat jezgre za namještanje
125
910
181
11
(M26x1,5)
Türkçe
ve eks
Ottobock | 201